骨化三醇胶囊说明书及相关价格

时间:2023年07月18日

/

来源:黑手党精油

/

编辑:本站小编

收藏本文

下载本文

下面是小编帮大家整理的骨化三醇胶囊说明书及相关价格,本文共8篇,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。本文原稿由网友“黑手党精油”提供。

篇1:骨化三醇胶囊说明书及相关价格

骨化三醇胶囊商品介绍

通用名:骨化三醇胶囊

生产厂家: 青岛正大海尔制药有限公司

批准文号:国药准字H0491

药品规格:0.25ug*10粒

药品价格:¥48元

骨化三醇胶囊说明书

【通用名称】骨化三醇胶囊

【商品名称】骨化三醇胶囊(海尔)

【英文名称】CalcitriolSoftCapsules

【拼音全码】GuHuaSanChunJiaoNang

【主要成份】骨化三醇。

分子式:C27H44O3

分子量:416.6

【性状】骨化三醇胶囊为胶囊,内含无色或淡黄色油状液。

【适应症/功能主治】1.绝经后骨质疏松;2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;3.术后甲状旁腺功能低下;4.特发性甲状旁腺功能低下;5.假性甲状旁腺功能低下;6.维生素D依赖性佝偻病;7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

【规格型号】0.25ug*10s

【用法用量】应根据每个病人血钙水平小心制定骨化三醇胶囊的每日好剂量。开始以骨化三醇胶囊治疗时,应尽可能使用小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。

【不良反应】由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒(取决于高钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良、感觉障碍,拌有口渴的发热、尿多、脱水、情感谈漠,发育停止及泌尿道感染。长达临床使用骨化三醇胶囊治疗所有适应症。结果显示不良反应发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.111%或更低。并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100mmol/l)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。

【禁忌】骨化三醇胶囊禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对骨化三醇胶囊或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。

【注意事项】1.高血钙同骨化三醇胶囊的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变(例如:增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750ugmol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,应立即停止服用骨化三醇胶囊直至血钙正常。(祥见“用法用量”)肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高钙血机会更大些。2.骨化三醇能增加血无机磷水平,这时低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险,在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)。患维生素D抵抗性佝偻病人(家族性低磷血症),以骨化三醇胶囊治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑骨化三醇胶囊可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行稳定期,每周至少测定血钙两次。(详见“用法用量”)3.由于骨化三醇是现有的有效的维生素D代谢产物,故不需要其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时,则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。(详见“用法用量”)4.肾功能正常的患者服用骨化三醇胶囊时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。5.对驾驶车辆和操作机器的影响。基于所报道的不良反应的药效学特性,推测骨化三醇胶囊对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】如发现过量所致的不良反应,应即停药。

【药理毒理】本药是一种人工制造的钙化三醇,制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射,除活性成分外,本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化钠1.5mg;抗坏血酸钠10mg;无水磷酸二氢钠7.6mg;一水磷酸一氢钠1.8mg;依地酸二钠加至1.1mg,酸碱度接近pH7.2(6.5-8.0),钙化三醇是一种无色结晶的化合物,自然存在于人体之内,它溶于有机溶剂,但不太溶于水,其化学名为9,10开环胆固醇--5,7,10⒆-三烯-1-α-3-β25三酮,常用名为1-α-25-二羟胆钙化醇或1-α-25-二羟维生素D3,钙化三醇是维生素D3(胆钙化醇)衍生的具有药理活性的物质,维生素D由自然或内生供给,人类主要依靠紫外光照射,皮肤把7-脱氢胆固醇转化为维生素D3,维生素D3在其靶组织进行完全作用之前,必须在肝脏和肾脏发生代谢作用,首次转化需要存在于肝脏的维生素D325羟化酶催化,生成25-羟-D3,下一羟化作用在肾组织的线粒体中进行,通过肾的25羟维生素D31-α-羟化酶的激活,反应生成1,25-二羟D3,这是维生素D3的有效作用形式,钙化三醇的作用部位是小肠,骨,肾和甲状旁腺,可刺激小肠转运钙的作用,促进小肠吸收钙,并能与甲状旁腺激素协同促进对钙的回吸收,不增加肾小管重吸收钙,钙化三醇还可直接抑制甲状旁腺激素的合成和分泌,尿毒症病人会发生抗维生素D,这是因为肾衰竭时,无法把钙化三醇的前体转化为活性化合物钙化三醇。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密封,置阴凉处。

【包装】0.25ug*10s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20030491

【生产企业】青岛正大海尔制药有限公司

骨化三醇胶囊(海尔)的功效与作用骨化三醇胶囊(海尔)1.绝经后骨质疏松;2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;3.术后甲状旁腺功能低下;4.特发性甲状旁腺功能低下;5.假性甲状旁腺功能低下;6.维生素D依赖性佝偻病;7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

骨化三醇胶囊使用常见问题

问:骨化三醇胶囊(海尔)主治功能是什么?

答:1.绝经后骨质疏松;2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;3.术后甲状旁腺功能低下;4.特发性甲状旁腺功能低下;5.假性甲状旁腺功能低下;6.维生素D依赖性佝偻病;7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

篇2:骨化三醇胶丸说明书

【商品名称】骨化三醇胶丸(罗盖全)

【英文名称】CalcitriolSoftCapsules

【拼音全码】GuHuaSanChunJiaoWan(LuoGaiQuan)

【主要成份】骨化三醇。

化学名:9,10-开环胆甾-5Z,7E,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇

分子式:C27H44O3

分子量:416.65

【性状】骨化三醇胶丸(罗盖全)为胶丸,内含黄色或淡黄色的油状液体。

【适应症/功能主治】绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。

【规格型号】0.25μg*10s

【用法用量】每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。口服,具体方法如下:1、绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次0.25ug,每日三次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。2、肾习性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为0.25ug血钙正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。大多数病人好用量为每日0.5至1.0ug之间。3、甲状腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日0.25ug,晨服。甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量或遵医嘱。

【不良反应】1.由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热、尿多、脱水、情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。2.长达临床使用骨化三醇胶丸(罗盖全)治疗所有适应症。结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100ml或1.9mmol/L)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。3.对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。

【禁忌】骨化三醇胶丸(罗盖全)禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对骨化三醇胶丸(罗盖全)或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。

【注意事项】1、高血钙同骨化三醇胶丸(罗盖全)的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变(例如:增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750ugmol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,应立即停止服用骨化三醇胶丸(罗盖全)直至血钙正常。(祥见“用法用量”)肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高钙血机会更大些。2、骨化三醇能增加血无机磷水平,这时低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险,在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)。患维生素D抵抗性佝偻病人(家族性低磷血症),以骨化三醇胶丸(罗盖全)治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑骨化三醇胶丸(罗盖全)可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行稳定期,每周至少测定血钙两次。(详见“用法用量”)3、由于骨化三醇是现有的有效的维生素D代谢产物,故不需要其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时,则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。4、肾功能正常的患者服用骨化三醇胶丸(罗盖全)时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。5、对驾驶车辆和操作机器的影响基于所报道的不良反应的药效学特性,推测骨化三醇胶丸(罗盖全)对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。

【儿童用药】骨化三醇胶丸(罗盖全)儿童用药的安全性和有效性尚未建立。

【老年患者用药】老年病人无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。对于正进行透析的老年病人使用的安全性和有效性尚未建立。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.致畸作用:在给予家兔骨化三醇大推荐量的2~6倍时,胎儿出现外表和骨骼畸形;同样剂量对大鼠没有致畸作用;目前没有适当的和良好对照的试验研究骨化三醇胶丸(罗盖全)对孕妇的影响,因而孕妇使用骨化三醇胶丸(罗盖全),需权衡利弊。2.哺乳期妇女用药:骨化三醇吸收后骨化三醇可以进入乳汁。因为许多药物都可以进入乳汁,而且骨化三醇的潜在不良反应还没有确定。因此哺乳期妇女在服用骨化三醇的期间不应哺乳。

【药物相互作用】由于骨化三醇的维生素D3的重要的代谢产物之一,因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D及其衍生物制剂,以避免可能发生的附加作用和高钙血症。要对病人进行饮食指导,特别是要观察钙质的摄入情况并要对含钙制剂的使用进行控制。与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的危险,对正在进行洋地黄类药物治疗的病人,应谨慎制定骨化三醇的用量,因为这类病人如发生高钙血症可能会透发新律失常。在维生素D类似物和激素之间存在功能性拮抗的关系,维生素D类制剂能促进钙的吸收,而激素类制剂则抑制钙的吸收。含镁药物(如抗酸药)可能导致高镁血症,故长期接受透析的病人使用骨化三醇胶丸(罗盖全)进行治疗时,不能服用这类药物。由于骨化三醇胶丸(罗盖全)影响磷在肠道、肾脏及骨髓内的输送,故应依据血磷浓度(正常值2~5mg/100ml或0.6~1.6mmol/l),调节磷结合型制剂的用量。维生素D对抗型佝偻病人(家族性低磷血症)应继续口服磷制剂。但应考虑骨化三醇可能刺激肠道磷吸收,因为该影响可能改变磷的需要量。使用二苯乙内酰胺或苯巴比妥等酶诱导剂可能会增加三醇在肠道的吸收不良。

【药物过量】超剂量服用骨化三醇可以引起高血钙、高尿钙和高血磷。同时服用大剂量的钙和磷制剂也可以引起相似的异常,透析池中钙浓度过高也可以引起高血钙。急性中毒症状表现为食欲减退、恶心、头痛、呕吐、便秘。慢性中毒症状表现为营养不良(乏力、体重减轻),感觉障碍,可能会发生拌有口渴的发热、多尿、脱水、表情谈漠、发育停止和泌尿道感染等。高血钙还可能导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化。

【药理毒理】骨化三醇是维生素D3的重要活性代谢产物之一。通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成,正常生理性每日生成量为0.5-1.0μg,并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3-5天。骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用,包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用,为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。肾性骨营养不良的患者,口服骨化三醇胶丸(罗盖全)使肠道吸收钙的能力恢复正常,纠正低血钙,及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。骨化三醇胶丸(罗盖全)能减轻骨与肌肉疼痛,并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。维生素D依赖性佝偻病病人,血中骨化三醇水平降低或缺失。由于肾脏内生产骨化三醇不足,可考虑骨化三醇胶丸(罗盖全)作为一种替代性治疗。维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中,血钙水平降低,骨化三醇胶丸(罗盖全)治疗能降低磷的管式清除,并结合磷制剂的治疗,恢复骨的生长。即使在很高剂量,无证据表明维生素D对人具有致畸作用。

【药代动力学】活性成分的一般性质:吸收:骨化三醇在肠道内被迅速吸收,口服单剂骨化三醇胶丸(罗盖全)0.25~1.0ug,3-6小时内达血药峰浓度。多次用药后,在7日内血清骨化三醇浓度达到稳态,同给药剂量有关。分布:单剂量口服骨化三醇胶丸(罗盖全)0.5ug2小时后,骨化三醇平均血药浓度从基础值40.0±4.4pg/ml升高到60±4.4pg/ml,4小时后降至53.0±6.9pg/ml,8小时后降至50.0±7.0pg/ml,12小时后降至44±4.6pg/ml,24小时后降至41.5±5.1pg/ml。在血液转运过程中,骨化三醇和其他维生素D代谢产物同特异血浆蛋白结合。可以设想,外源性骨化三醇通过母体血液进入到胎儿的血和乳汁中。代谢:已鉴别出数种骨化三醇的代谢产物,各有不同的维生素D的活性。1a,25-二羟-24-氧代-维生素D3、1a,23,25-三羟-24-氧代-维生素D3、1a,24R,25-三羟基维生素D3、1a,25R=二羟基维生素D3-26,23S-26-三羟维生素D3、1a,25=二羟-23-氧代-维生素D3、1a,25R-26-三羟-23-氧代-维生素D3和1a-羟基-24,25,26,27-四去甲维生素D3。排泄:血中骨化三醇消除半衰期为3-6小时,但单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3~5天。骨化三醇被分泌进入胆汁并参与肝肠循环。健康志愿者静脉使用放射标记的骨化三醇后,24小时内,大约27%的放射活性在粪便中发现,大约7%的放射活性在尿中发现。健康志愿者口服1ug放射标记的骨化三醇,24小时内大约10%的放射活性在尿中发展。静脉使用放射标记骨化三醇第6天,尿中和粪便中平均累积排泄量分别是16%和49%。b)病人的特性:肾病综合症或血液透析的病人中,骨化三醇血药浓度降低,达峰时间延长。

【贮藏】遮光,密闭。

【包装】铝塑泡罩,10粒/盒。

【有效期】36月

【执行标准】进口药品注册标准JX0294

【批准文号】国药准字J0056

【生产企业】R.P.SchererGmbH&Co.KG(德国)(上海罗氏制药有限公司分装)

骨化三醇胶丸(罗盖全)的功效与作用骨化三醇胶丸(罗盖全)用于绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。

骨化三醇胶丸使用常见问题

维生素D依赖性佝偻病的多发人群是儿童,日常生活中所说的O型腿是维生素D依赖性佝偻病的早期症状,要是家里儿童有这样的现象,家长应该要留意观察,而骨化三醇胶丸能用于治疗维生素D依赖性佝偻病,那么,骨化三醇胶丸的禁忌有哪些?

骨化三醇胶丸的禁忌有禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对骨化三醇胶丸或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。另外,骨化三醇胶丸的注意事项有如下几项:

1、高血钙同骨化三醇胶丸的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。

应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250-2750μmol/l)高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120μmol/l,应立即停止服用骨化三醇胶丸直至血钙正常。肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高血钙机会更大些。

2、骨化三醇能增加血无机磷水平,这对低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险。在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0、65~1、62mmol/l)。患维生素D抵抗性佝偻病病人(家族性低磷血症),以骨化三醇胶丸治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑到骨化三醇胶丸可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙,磷定量等实验室检查。骨化三醇胶丸治疗的稳定期,每周至少测定血钙两次。

3、由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D2改服骨化三醇时,则可能需要数月时间才能使血中维生素D2恢复至基础水平。

4、肾功能正常的患者服用骨化三醇胶丸时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。

5、对驾驶车辆和操作机器的影响,基于所报道的不良反应的药效学特性,推测骨化三醇胶丸对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。

建议维生素D依赖性佝偻病要注意饮食上,适宜吃莲子、山药、山萸肉、枸杞子、核桃仁、骨头汤、骨髓、田螺、莲子、鸡蛋、鱼、虾、紫菜等,同时应多在室外活动,增加日照时间。

篇3:骨化三醇胶丸说明书

【商品名】盖三淳

【汉语拼音】Guhuasanchunjiao Wan

【英文名】Calcitriol Soft Capsules

【主要成份】骨化三醇。化学名称为:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇 分子式:C27H44O3 分子量:416.6

【性状】盖三淳为胶丸,内含黄色或谈黄色的油状液体。

【适应症】

1.绝经后骨质疏松;

2.慢性肾功能低下;

3.术后甲状腺功能低下;

4.特发性甲状旁腺功能低下;

5.假性甲状腺功能低下;

6.维生素D依赖性佝偻病;

7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

【用法用量】

应根据每个病人血钙水平小心制定盖三淳的每日好剂量。开始以盖三淳治疗时,应尽可能使用小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。

在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平,血钙正常后可服用盖三淳,但日剂量应低于前剂量0.25ug。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。

本平好疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人:每日约800毫克),治疗开始时,补钙是必要的。因为胃肠道对钙的吸收的改善,有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。有高血钙倾向的病人,可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。

口服,具体方法如下:

1.绝经后骨质疏松:

推荐剂量为每次0.25μg,每日二次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。

2.肾性骨营养不良(包括透析病人):

起始阶段的每日剂量为0.25μg。血钙正常或略有降低的病人隔日0.25μg即可。如2-4周内生化指标及病情未见明显改善,则每隔2-4周将盖三淳的每日用量增加0.25μg,在此期间至少每周测定血钙2次。大多数病人好用量为每日0.5-1.0μg之间。

3.甲状旁腺功能低下和佝偻病:

推荐起始剂量为每日0.25μg,晨服,如生化指标和病情未见明显改善,则每隔2-4周增加剂量。在此期间,每周至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量。如果医生决定对患有甲状旁腺功能低下的孕妇用盖三淳治疗时,在妊娠后期应加大剂量,在产后及哺乳期应减少剂量。

4.老年患者:

老年病人无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。

5.婴儿及儿童:

盖三淳的溶液剂型适用于婴儿和儿童。如同成人一样,应在测定水平的基础上确定每日好剂量。 2岁以内的儿童,推荐的每日参考剂量为0.01-0.1μg/kg体重。包装内所配备的测量管可准确地量出每个病人所需的剂量。

给药体积可以以毫升或滴计:0.1ml溶液相当于0.1μg的活性成分(骨化三醇),或1滴溶液含有0.02μg骨化三醇。溶液可以先放入汤匙然后混入儿童的饮料中(如橙汁等)。

【不良反应】

由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒(取决于高钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘。

慢性症状包括营养不良、感觉障碍,拌有口渴的发热、尿多、脱水、情感谈漠,发育停止及泌尿道感染。

长达临床使用盖三淳治疗所有适应症。结果显示不良反应发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.111%或更低。并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100mmol/l)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。

肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。

【禁忌】盖三淳禁用有维生素D中毒迹象的病人。

【注意事项】

1.高血钙同盖三淳的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。

饮食改变(例如:增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。

一旦血钙浓度比正常值(9-11mg/100ml,或2250-2750ugmol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,应立即停止服用盖三淳直至血钙正常。

肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高钙血机会更大些。

2.骨化三醇能增加血无机磷水平,这时低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险,在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2-5mg/100ml或0.65-1.62mmol/l)。

患维生素D抵抗性佝偻病人(家族性低磷血症),以盖三淳治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑盖三淳可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行稳定期,每周至少测定血钙两次。(详见“用法用量”)

3.由于骨化三醇是现有的有效的维生素D代谢产物,故不需要其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。

如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时,则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。(详见“用答用量”)

4.肾功能正常的患者服用盖三淳时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。

5.对驾驶车辆和操作机器的影响。基于所报道的不良反应的药效学特性,推测盖三淳对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。

【孕妇和哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用

【儿童用药】盖三淳儿童用药的安全性和有效性尚未建立。

【老年患者用药】

老年病人无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌苷浓度,对于正进行透析的老年病人使用的安全性和有效性尚未建立。

【药物相互作用】

由于骨化三醇的维生素D3的重要的代谢产物之一,因此,在骨化三醇治疗期间,禁止使用维生素D及其衍生物制剂,以避免可能发生的附加作用和高钙血症。要对病人进行饮食指导,特别是要观察钙质的摄入情况并要对含钙制剂的使用进行控制。

与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的危险,对正在进行洋地黄类药物治疗的病人,应谨慎制定骨化三醇的用量,因为这类病人如发生高钙血症可能会透发新律失常。

在维生素D类似物和激素之间存在功能性拮抗的关系,维生素D类制剂能促进钙的吸收,而激素类制剂则抑制钙的吸收。

含镁药物(如抗酸药)可能导致高镁血症,故长期接受透析的病人使用盖三淳进行治疗时,不能服用这类药物。

由于盖三淳影响磷在肠道、肾脏及骨髓内的输送,故应依据血磷浓度(正常值2-5mg/100ml或0.6-1.6mmol/l),调节磷结合型制剂的用量。维生素D对抗型佝偻病人(家族性低磷血症)应继续口服磷制剂。

但应考虑骨化三醇可能刺激肠道磷吸收,因为该影响可能改变磷的需要量。使用二苯乙内酰胺或苯巴比妥等酶诱导剂可能会增加三醇在肠道的吸收不良。

【药物过量】

超剂量服用骨化三醇可以引起高血钙、高尿钙和高血磷。同时服用大剂量的钙和磷制剂也可以引起相似的异常,透析池中钙浓度过高也可以引起高血钙。

急性中毒症状表现为:食欲减退、恶心、头痛、呕吐、便秘。慢性中毒症状表现为营养不良(乏力、体重减轻),感觉障碍,可能会发生拌有口渴的发热、多尿、脱水、表情谈漠、发育停止和泌尿道感染等。高血钙还可能导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化。

【药理毒性】

骨化三醇是维生素D3的重要活性代谢产物之一,通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成,正常生理性每日生成量为0.5-1.0ug,并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生长量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3-5天。

骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用,包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用,为治疗骨质疏松症提供充分的药理基础。肾性骨营养不良的患者,口服盖三淳使肠道吸收钙的能力恢复正常,纠正低血钙,及过高的血碱性磷酶和血甲状旁腺素浓度。

盖三淳能减轻骨与肌肉疼痛,并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。维生素D依赖性佝偻病人,血中骨化三醇水平降低或缺失,由于肾脏内生产骨化三醇不足,可考虑盖三淳作为一种替代性治疗。

维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中,血钙水平降低,盖三淳治疗能降低磷的管式消除,并结合磷制剂的治疗,恢复骨的生长。即使在很高剂量,无证据表明维生素D对人具有致畸作用。

【药代动力学】

吸收:

骨化三醇在肠道内被迅速吸收,口服单剂盖三淳0.25-1.0ug,3-6小时内达血药峰浓度。多次用药后,在7日内血清骨化三醇浓度达到稳态,同给药剂量有关。

分布:

单剂量口服盖三淳0.5ug2小时后,骨化三醇平均血药浓度从基础值40.0±4.4pg/ml升高到60±4.4pg/ml,4小时后降至53.0±6.9pg/ml,8小时后降至50.0±7.0pg/ml,12小时后降至44±4.6pg/ml,24小时后降至41.5±5.1pg/ml。在血液转运过程中,骨化三醇和其他维生素D代谢产物同特异血浆蛋白结合。可以设想,外源性骨化三醇通过母体血液进入到胎儿的血和乳汁中。

代谢:

已鉴别出数种骨化三醇的代谢产物,各有不同的维生素D的活性。1a,25-二羟-24-氧代-维生素D3、1a,23,25-三羟-24-氧代-维生素D3、1a,24R,25-三羟基维生素D3、1a,25R=二羟基维生素D3-26,23S-26-三羟维生素D3、1a,25=二羟-23-氧代-维生素D3、1a,25R-26-三羟-23-氧代-维生素D3和1a-羟基-24,25,26,27-四去甲维生素D3。

排泄:

血中骨化三醇消除半衰期为3-6小时,但单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3-5天。骨化三醇被分泌进入胆汁并参与肝肠循环。健康志愿者静脉使用放射标记的骨化三醇后,24小时内,大约27%的放射活性在粪便中发现,大约7%的放射活性在尿中发现。

健康志愿者口服1ug放射标记的骨化三醇,24小时内大约10%的放射活性在尿中发展。静脉使用放射标记骨化三醇第6天,尿中和粪便中平均累积排泄量分别是16%和49%。2.病人的特性:肾病综合症或血液透析的病人中,骨化三醇血药浓度降低,达峰时间延长。

【贮藏】密封避光保存

【规格】0.25ug*10s粒/盒

【批准文号】国药准字H0491

【生产厂家】青岛正大海尔制药有限公司

骨化三醇胶丸使用常见问题

药品是有多面性的,既然有利就会有弊,既然存在治疗的目的作用也就会存在非治疗目的的作用。副作用也就是副反应,是指在使用药物治疗时出现了治疗目的以外的药理作用。盖三淳是临床上应用广泛的药物,那么,盖三淳有副作用吗?

盖三淳的副作用与维生素D过量相似,由于盖三淳所含的骨化三醇能产生维生素D的作用,盖三淳可能会出现如高血钙综合症或钙中毒 (取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。长达15年临床使用盖三淳治疗所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。

因此,服用盖三淳期间应注意,由于盖三淳所含的骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D2改服骨化三醇时,则可能需要数月时间才能使血中维生素D2恢复至基础水平。肾功能正常的患者服用盖三淳时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。服用盖三淳时应避免驾驶车辆和操作机器。应根据每个病人血钙水平小心制定盖三淳的每日最佳剂量。开始以盖三淳治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。

由此可见,盖三淳的副作用是非常小的。只要患者合理的服用盖三淳,在服用时先仔细的阅读说明书,按说明书要求服用,就能避免副作用的发生。

篇4:骨化三醇胶丸说明书

生产厂家: CHIN TENG PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.

批准文号:HC0032

药品规格:0.25μg*10s

药品价格:¥45元

篇5:骨化三醇胶丸说明书

【商品名称】骨化三醇胶丸(海卡洛)

【拼音全码】GuHuaSanChunJiaoWan(HaiKaLuo)

【主要成份】本产品主要成分是骨化三醇。

【性状】骨化三醇胶丸(海卡洛)为胶丸,内含黄色或淡黄色油状液体。

【适应症/功能主治】1.绝经后骨质疏松;2.慢性肾功能低下;3.术后甲状腺功能低下;4.特发性甲状旁腺功能低下;5.假性甲状腺功能低下;6.维生素D依赖性佝偻病;7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

【规格型号】0.25μg*10s

【用法用量】应根据每个病人血钙水平小心制定骨化三醇胶丸(海卡洛)的每日好剂量。开始以骨化三醇胶丸(海卡洛)治疗时,应尽可能使用小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。

【不良反应】由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒(取决于高钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良、感觉障碍,拌有口渴的发热、尿多、脱水、情感谈漠,发育停止及泌尿道感染。长达临床使用骨化三醇胶丸(海卡洛)治疗所有适应症。结果显示不良反应发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.111%或更低。并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100mmol/l)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。

【禁忌】骨化三醇胶丸(海卡洛)禁用有维生素D中毒迹象的病人。

【注意事项】1.高血钙同骨化三醇胶丸(海卡洛)的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变(例如:增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750ugmol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,应立即停止服用骨化三醇胶丸(海卡洛)直至血钙正常。(祥见“用法用量”)肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高钙血机会更大些。2.骨化三醇能增加血无机磷水平,这时低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险,在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)。患维生素D抵抗性佝偻病人(家族性低磷血症),以骨化三醇胶丸(海卡洛)治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑骨化三醇胶丸(海卡洛)可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行稳定期,每周至少测定血钙两次。(详见“用法用量”)3.由于骨化三醇是现有的有效的维生素D代谢产物,故不需要其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时,则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。(详见“用法用量”)4.肾功能正常的患者服用骨化三醇胶丸(海卡洛)时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。5.对驾驶车辆和操作机器的影响。基于所报道的不良反应的药效学特性,推测骨化三醇胶丸(海卡洛)对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】勿与含镁的抗酸剂合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本药是一种人工制造的钙化三醇,制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射,除活性成分外,本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化钠1.5mg;抗坏血酸钠10mg;无水磷酸二氢钠7.6mg;一水磷酸一氢钠1.8mg;依地酸二钠加至1.1mg,酸碱度接近pH7.2(6.5-8.0),钙化三醇是一种无色结晶的化合物,自然存在于人体之内,它溶于有机溶剂,但不太溶于水,其化学名为9,10开环胆固醇--5,7,10⒆-三烯-1-α-3-β25三酮,常用名为1-α-25-二羟胆钙化醇或1-α-25-二羟维生素D3,钙化三醇是维生素D3(胆钙化醇)衍生的具有药理活性的物质,维生素D由自然或内生供给,人类主要依靠紫外光照射,皮肤把7-脱氢胆固醇转化为维生素D3,维生素D3在其靶组织进行完全作用之前,必须在肝脏和肾脏发生代谢作用,首次转化需要存在于肝脏的维生素D325羟化酶催化,生成25-羟-D3,下一羟化作用在肾组织的线粒体中进行,通过肾的25羟维生素D31-α-羟化酶的激活,反应生成1,25-二羟D3,这是维生素D3的有效作用形式,钙化三醇的作用部位是小肠,骨,肾和甲状旁腺,可刺激小肠转运钙的作用,促进小肠吸收钙,并能与甲状旁腺激素协同促进对钙的回吸收,不增加肾小管重吸收钙,钙化三醇还可直接抑制甲状旁腺激素的合成和分泌,尿毒症病人会发生抗维生素D,这是因为肾衰竭时,无法把钙化三醇的前体转化为活性化合物钙化三醇。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光密闭,置阴凉处。

【包装】0.25ug*10粒/盒。

【有效期】36月

【批准文号】HC20100032

【生产企业】CHINTENGPHARMACEUTICALINDUSTRIALCO.,LTD.

骨化三醇胶丸(海卡洛)的功效与作用骨化三醇胶丸(海卡洛)1.绝经后骨质疏松;2.慢性肾功能低下;3.术后甲状腺功能低下;4.特发性甲状旁腺功能低下;5.假性甲状腺功能低下;6.维生素D依赖性佝偻病;7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

骨化三醇胶丸使用常见问题

维生素D依赖性佝偻病的多发人群是儿童,日常生活中所说的O型腿是维生素D依赖性佝偻病的早期症状,要是家里儿童有这样的现象,家长应该要留意观察,而骨化三醇胶丸能用于治疗维生素D依赖性佝偻病,那么,骨化三醇胶丸的禁忌有哪些?

骨化三醇胶丸的禁忌有禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对骨化三醇胶丸或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。另外,骨化三醇胶丸的注意事项有如下几项:

1、高血钙同骨化三醇胶丸的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。

应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250-2750μmol/l)高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120μmol/l,应立即停止服用骨化三醇胶丸直至血钙正常。肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高血钙机会更大些。

2、骨化三醇能增加血无机磷水平,这对低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险。在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0、65~1、62mmol/l)。患维生素D抵抗性佝偻病病人(家族性低磷血症),以骨化三醇胶丸治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑到骨化三醇胶丸可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙,磷定量等实验室检查。骨化三醇胶丸治疗的稳定期,每周至少测定血钙两次。

3、由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D2改服骨化三醇时,则可能需要数月时间才能使血中维生素D2恢复至基础水平。

4、肾功能正常的患者服用骨化三醇胶丸时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。

5、对驾驶车辆和操作机器的影响,基于所报道的不良反应的药效学特性,推测骨化三醇胶丸对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。

建议维生素D依赖性佝偻病要注意饮食上,适宜吃莲子、山药、山萸肉、枸杞子、核桃仁、骨头汤、骨髓、田螺、莲子、鸡蛋、鱼、虾、紫菜等,同时应多在室外活动,增加日照时间。

篇6:阿法骨化醇软胶囊说明书

【商品名称】阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)

【英文名称】AlfacalcidolSoftCapsules

【拼音全码】AFaDiSan(AFaGuHuaChunRuanJiaoNang)

【主要成份】阿法骨化醇。

化学名:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇

【性状】阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)为红棕色(规格0.25μg)或象牙色(规格1μg)卵圆形不透明软胶囊,胶囊壳前者印有“0.25”,后者印有“1.0”字样,内容物为黄色油状液。

【适应症/功能主治】1、骨质疏松症;2、肾性骨病(肾病性佝偻病);3、甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);4、甲状旁腺机能减退;5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;6、假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。

【规格型号】0.25μg*20s

【用法用量】口服。1.骨质疏松症:首剂量0.5μg/天2.其它指征:首剂量成人:1μg/天老年病人:0.5μg/天体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天为了防止高血钙的发生,应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂更有用的指标。或遵医嘱。

【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

【禁忌】1.禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。2.具有维生素D中毒症状。对阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事项】阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

【儿童用药】参见用法用量,或遵医嘱。

【老年患者用药】参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。

【药物相互作用】高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油(长期),消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症,因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时,可能会增加高血钙的危险。由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物,应避免同时使用药理剂量的维生素D及其类似物,以免产生可能的加合作用及高血钙症。

【药物过量】表现:高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗:出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少钙的吸收并促进粪便排泄。

【药理毒理】阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3,后者为维生素D3的代谢物,起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速,放阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生索D3水平,从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收,促进骨矿化,降低血浆甲状旁腺激素水平,同时减少骨钙消溶,终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。

【药代动力学】口服阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)1μg后血药峰浓度(Cmax)为61.6土13.6pg/ml,达峰时间平均为8小时(6~16小时)。

【贮藏】密闭,遮光。

【包装】0.25μg*20s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字J0161

【生产企业】TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.

阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)的功效与作用阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)用于骨质疏松症;2、肾性骨病(肾病性佝偻病);3、甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);4、甲状旁腺机能减退;5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;6、假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。

篇7:阿法骨化醇软胶囊说明书

阿法迪三的有效成份是阿法骨化醇,阿法骨化醇为维生素D33的一种较为重要的活性代谢物,对许多疾病均有疗效,且效果显著,安全性高。阿法迪三虽然效果突出,但是许多患者都担心会出现副作用。那么,阿法迪三有副作用吗?

阿法迪三的副作用是除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

服用阿法迪三软胶囊时,应注意,阿法迪三可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平,尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法迪三治疗的过程中,至少每3个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙,应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需1周时间)。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常)时,如不适当地减少阿法迪三的用量,则可能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

阿法迪三在临床上适用于治疗骨质疏松症;肾性骨病(肾病性佝偻病);甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);甲状旁腺机能减退;营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。阿法迪三为红棕色(规格0.25 μg)或象牙色(规格1μg)卵圆形不透明软胶囊,胶囊壳上印有“0.25”,后者印有“1.0”字样,内容物为黄色油状液。

由此可见,阿法迪三的副作用是比较小的,一般不会出现副作用。只要患者合理的服用阿法迪三,按说明书服用,就能发挥好疗效。

篇8:阿法骨化醇胶丸说明书

阿法骨化醇胶丸有什么功效?药物的功效和作用历来就是患者们比较关注的问题,因此患者选择药物时 往往会进行对比,选择效果好、优势相对明显的药物。那么,阿法骨化醇胶丸有什么功效?

阿法骨化醇胶丸主要用于佝偻病和软骨病,肾性骨病,骨质疏松症,甲状旁腺功能减退症。

阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物,服用该药品后,在肝脏迅速代谢为1-25-(OH)2D3,对钙、磷代谢和骨骼生长有重要影响,其药理作用同维生素D。而维生生素D为固醇类衍生物,主要用于组成和维持骨骼的强壮。它被用来防治儿童的佝偻病和成人的软骨症,老年骨质疏松症,关节痛等等。

服用该药品除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙、高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

以上就是关于阿法骨化醇胶丸有什么功效的相关内容。患者用药前,请仔细阅读使用说明书,了解药物的基本状况,特别是要仔 细阅读说明书中的注意事项,再根据说明书或是医嘱进行用药。

氟康唑胶囊说明书及价格

清热散结胶囊说明书及价格

蛤蚧补肾胶囊说明书及价格

补肾益寿胶囊说明书及价格

泌淋清胶囊说明书及价格

下载骨化三醇胶囊说明书及相关价格(合集8篇)
骨化三醇胶囊说明书及相关价格.doc
将本文的Word文档下载到电脑,方便收藏和打印
推荐度:
点击下载文档
点击下载本文文档