下面就是小编给大家带来的微生物技术员的职责英文描述,本文共15篇,希望大家喜欢,可以帮助到有需要的朋友!本文原稿由网友“xiaoxiaoPP”提供。
篇1:微生物技术员的职责英文描述
1.Cleanroom environment testing : particle count test, airborne micro test, setting micro test, surface micro test and so on.
洁净室环境监控包括悬浮粒子测试,浮游菌测试, 沉降菌测试, 表面微生物测试等等。
2.Perform bioburden test, bioburden validation test, LAL Test (kinetic turbidimetric limulus test), LAL Validation test
负责细菌内毒素测试、细菌动态和比浊测试,验证,执行生物负载测试和验证。
3.Perform RO water test, EO Residues test
负责纯净水测试,环氧乙烷残留量测试
4.Prepare medium, perform 5S and other jobs.
执行5S测试,和其他工作
篇2:微生物技术员的职责英文描述
1. Perform routinemicrobiological testing and ensure that all microbiological related works areperformed in compliance with SOPs.
进行每天的微生物测试并确保微生物所有相关工作符合SOPs。
2. Perform testequipments basic maintenance and use in compliance with SOPs.
按照SOPs的要求执行设备的基本维护和使用。
3. Strictly followlaboratory safety practice & responsible for disposal of biohazardmaterials.
严格遵守实验室的安全规范,负责生物废弃物的处理。
4. Ensure and work incompliance with all EHS aspects.
确保工作符合环保、健康和安全的方针政策。
篇3:微生物技术员岗位的主要职责英文
执行原辅料、包装材料、中间产品的取样
Raw materials, excipients and intermediate sampling
执行日常微生物相关的检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等
Perform routine microbial related analysis, including microbial limit test, endotoxin test and sterility test
水系统及洁净环境的日常监控
Water system and clean environment monitoring
培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备
Preparation of culture media, buffer solution and microbial strain for testing
协助OOS/OOT/偏差的调查
Asist OOS/OOT/Non-compliance investigation
职位要求:
了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求
Understand the ChP/USP/EP and the GMP/cGMP/EU GMP
熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的检测及方法验证
Familiar with the sterility test/microbiology limit test/endotoxin test and also the TMV
熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的使用
Familiar with the usage of common equipment such as endotoxin testing equipment, isolator, autoclave, ID detector, etc
篇4:微生物技术员岗位的主要职责英文
Principle Job Accountabilities 工作职责描述
Timely performs microbiological testing according to work instructions on water, product, and the factory environment to ensure compliance to regulatory and company standards.
Has the authority and responsibility to timely quarantine and label material or product that fails microbiological specifications in order to ensure that non-conforming material or product is not used or released.
Using calibrated equipment timely performs routine testing of in-coming raw materials and packing materials, in-process materials, QA final releasing test and other special test to ensure compliance to company standards.
Calibrate equipment as required to ensure compliance to company work instructions.
Release or block the batch in SAP based on the testing results & final decision timely.
Preparation of batch COC & COA for releasing timely.
Issue deviation in TW system for lab OOS as required and investigate lab OOS in terms of sample, equipment, personnel, method etc., Take quick actions for the lab related findings.
Ensure that all documentation is fully completed – maintains laboratory logs and records to ensure traceability.
Develop new test methods as required and ensure the timely updating of Quality System documentation
Timely reports to QA lab supervisor any abnormal issues to ensure timely resolutions
Communicate with related department for shift issue (equipment, environment, sample etc.,) that has impact to testing timely.
Responsible for performing internal audits especially in regard to areas that are microbiological sensitive
Responsible for training staff in regard to microbial issues and GMP, 5S, SOPs, etc.
Manage all resources associated with the completion of microbiological activities to agreed schedules and highlight and make proposals to management where resources do not match requirements.
Ensure continued professional development to maintain current knowledge on microbiological requirements for medical devices and aqueous products
Input into RB best practice forums regarding microbiological activities and implement best practice from other RB sites.
Must perform environmental duties such as segregation of waste and following GMPs (Good Manufacturing Practices) in order to comply with ISO 14001.
Must comply with company health and safety procedures and policies and must immediately report any unsafe condition to ensure a safe workplace.
Must comply with company health and safety procedures and policies and must immediately report any unsafe conditions Understand and comply with company environmental and health and safety policies, and procedures. Understands site objectives.
Any other duties commensurate with the level and scope
根据作业指导书按时完成相关微生物检验:水,产品和工厂环境,以确保产品符合法规和公司标准。
负责标识测试产品的检验状态,隔离任何不符合微生物标准的产品,防止不合格产品被使用。
根据作业指导书正确使用校准设备及时测试进货原材料,包材,过程材料,QA放行检验日常检验及特殊实验,以确保产品
质量符合公司的标准。
4.按照要求校准设备,确保符合公司作业指导书。
5.及时根据实验结果&最终决定在SAP中放行或冻结批次。
6.按照需要及时准备批次COA/COC。
7.根据需要在TW系统下发实验结果超标的偏差。调查检验结果超标是否与样品,设备,人员,方法等方面有关,如果发现检验结果超标与实验室有关,则需要快速采取措施。
8.确保所有文档完全完成,维护实验室日志和记录,以确保可追溯性。
9.根据需要改进测试方法,确保及时更新质量体系中的相关文件。
10.及时向实验室主管报告异常情况,确保及时将问题解决。
11.和相关部门及时沟通对检验有影响的问题 (设备,环境,样品等)。
12.负责进行内部审核,尤其是对微生物较敏感的区域。
13.负责培训微生物相关事宜以及GMP,5S, SOP等。
14.管理与完成微生物相关事项的所有资源,确保各项资源满足计划要求,并对哪些方面的资源未能达到相关要求提出建议。
15.持续进行专业改进确保保持现有的知识能满足对于医疗器械的微生物要求。
16.在RB***方法中的微生物方面进行输入,并向其他RB工厂学习,实施***方法。
17.履行环保责任,例如隔离废弃物和遵守GMPs的规定(良好的生产规范),确保符合ISO 14001的要求。
18.必须遵守公司关于健康和安全的程序和政策,发现不安全因素立即报告,以确保安全的工作环境。
19.理解并遵守公司的环境、健康与安全政策和程序,理解工厂的相关目标。
20.完成分配到的其它任务。
篇5:微生物技术员岗位的主要职责英文
Our vision:
We strive to be the leading supplier using science and technology to improve the quality of life.
Our mission:
We work with passion, using advanced technologies, to transform life science into new possibilities for our customers.
Do you want to help us as we shape the future of this great organization?
质量控制分析技术员-微生物技术员
工作职责:
根据SOP和相关的测试方法完成实验室日常检验,记录等工作;
负责纯化水样品,洁净间,氮气监测样品的取样
负责仪器验证,日常校准及维护工作;
协助或负责实验室OOS,DR调查工作;
维护实验室消耗品的管理,卫生工作以及文件管理工作;
篇6:微生物技术员的主要工作职责
工作职责:
1、微生物实验室检验及质量控制工作, 包括:各类微生物学检验(细菌接种与生化鉴定、药敏试验、院感监测等);
2、负责对耗材、试剂及的质量检验工作,准确记录检验数据,及时向上级反馈异常情况;
3、负责微生物室的仪器日常维护,试剂管理和安全防护;
4、善于沟通,可以应对客户的沟通解答;
5、完成上级交待的其他工作;
6、能适应夜班轮岗工作。
夜班:下午五点至工作完成(预计十一点左右)
任职资格:
1、大专及以上学历,医学检验专业,有资格证优先;
2、有医院科室相关工作经验或同岗位工作经验优先;
3、良好的沟通表达能力、团队协作精神及职业操守;
4、工作细心负责,耐得住性子,能够长期专一从事实验检验工作;
5、服从组织安排部署;
6、认可金域文化,能够长期稳定在金域发展优先录用;
篇7:微生物技术员的主要工作职责
工作职责:
1. 完成微生物室检测或关键系统监控工作
2. 及时提供测试数据和报告,及时报告异常趋势和情况
3. 协助完成实验室验证工作
职位要求:
1. 具有微生物及相关专业背景,本科或以上学历
2. 具有较强的分析能力、组织能力和团队精神
3. 具有一定的英文读写能力
4. 具有微生物测试或关键系统监控经验者优先
篇8:微生物技术员岗位的基本工作职责
职责:
1、根据生产情况负责制订酿造微生物研究计划及试验方案
2、负责浓香型/酱香型白酒酒曲、酒醅微生物的分离筛选;
3、负责浓香型白酒生产过程中的窖泥培养、养护、质量提升;
4、负责浓香型/酱香型酒曲质量的提升;
5、负责功能微生物在浓香型/酱香型白酒生产中的应用;
6、负责浓香型/酱香型白酒微生物菌种库的建立。
任职资格:
1、2年以上浓香型/酱香型白酒微生物研究经验且熟悉浓香型/酱香型白酒生产工艺;
2、积极主动,责任心强,热爱酿酒工艺设计;
3、身体健康,符合食品行业从业基本要求。
篇9:微生物技术员岗位的基本工作职责
职责:
执行原辅料、包装材料、中间产品的取样
执行日常微生物相关的检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等
水系统及洁净环境的日常监控
培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备
协助OOS/OOT/偏差的调查
职位要求:
大专及以上学历,药学,微生物学或生物技术相关专业
了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求
熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的检测及方法验证
熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的使用
医药行业1年以上微生物实验室工作经验
英语水平良好,熟练使用Office软件
篇10:微生物技术员岗位的基本工作职责
1.有医疗器械、药品、食品、化妆品、环境等相关行业微生物检验工作经验;
2.能独立进行菌种复活、传代、培养基适用性检查,物生物限度、无菌检查操作;
3.能独立完成洁净室环境监控,包括沉降菌、浮游菌等;
4.能独立完成水质微生物监测;
5.吃苦耐劳,工作态度认真负责,有团队精神,执行力强;
6.微生物专业应届毕业生亦可。
篇11:微生物技术员的岗位职责
岗位职责:
1. 原料,半成品,成品及包材的无菌检查、生物负载测试;
2. 水系统的监测,洁净区环境监测;
3. 培养基灵敏度检查,培养基的配置及其管理;
4. 产品的稳定性考察试验等微生物实验室检验工作;
5. 实验室微生物实验耗材的订购与管理;
6. 指导微生物检验员技能的提高。
岗位要求:
1. 大专及以上学历,生物、制药等相关专业;
2. 三年以上药品、无菌医疗器械微生物检验经验;
3. 接受过微生物检验培训并有上岗证;
4. 细致认真,沟通协调能力良好。
篇12:微生物技术员的岗位职责
岗位职责:
1、依据生产进度安排,合理制定菌种繁殖计划,协助消毒岗位完成种子罐接种,填写菌种交接记录。
2、生产中菌种的镜检工作,协助消毒岗位完成无菌验证并填写记录,保证提供生产用菌种无杂菌污染。
3、菌种的日常活化、筛选、繁殖、保存工作。
4、完成实验室内设备的日常维护保养工作。
5、发酵原料、工艺的小试水平实验。
6、生物测定相关工作。
7、按照规范要求记录实验笔记和数据的整理,撰写相关文件资料。
8、承担部分实验室日常运营管理。
9、其他安排的临时性工作。
要求:
1、大专以上学历,农药、生物、生化相关专业毕业,扎实的专业知识,有两年以上相关工作经验的优先考虑。
2、熟悉发酵、微生物、分子生物学相关实验技术,有较强的实验操作能力。
3、较强的阅读撰写能力,优秀的独立设计、规划相关工作的能力。
4、具有良好的团队合作精神、较强的责任心和主动性,有积极进取、解决实际问题的能力。
5、良好的动手、组织、沟通、协调能力。
6、身体健康,踏实认真,性格开朗,愿意长期在杨凌发展。
篇13:微生物技术员的岗位职责
岗位职责:
1.负责药用包装材料的取样检验,负责药用原辅料和水系统取样
2.微生物检验器具,器皿的灭菌准备,培养基及缓冲溶液配制,灭菌
3.微生物实验室试剂,耗材采购及管理,收集资质文件并归档
4.洁净区环境监测
岗位要求:
1. 大专或以上毕业,主修微生物学、生物学、医学、药学或相关学科,具有微生物检验实际工作经验(包括无菌检验),应届生也可考虑;
2. 良好的英文阅读水平、较好的英文写作水平;
3. 对新方法和新仪器有很好的领悟力并能分析/解决出现的问题;
4. 身体健康,胜任重复而繁重的日常分析任务;
5. 良好的沟通能力,工作细心
篇14:微生物技术员的岗位职责
1、有效监管各项目的消防设备状态,对安全隐患、消防故障等及时跟进处理;
2、按规范要求定期对所属维保项目进行防火巡查,及消防联动检测,并及时进行维修维护保养等,确保消防系统正常完好;
3、与相关项目负责人进行沟通,并协调处理各种消防问题等;
4、对维保工程项目进行维保计划编制,定期对项目安全质量检查,确保项目稳定运行;
5、完成上级交办的'其他工作等。
篇15:微生物技术员的岗位职责
1、根据生产情况负责制订酿造微生物研究计划及试验方案
2、负责浓香型/酱香型白酒酒曲、酒醅微生物的分离筛选;
3、负责浓香型白酒生产过程中的窖泥培养、养护、质量提升;
4、负责浓香型/酱香型酒曲质量的.提升;
5、负责功能微生物在浓香型/酱香型白酒生产中的应用;
6、负责浓香型/酱香型白酒微生物菌种库的建立。
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