医药质管部工作总结

时间:2024年04月27日

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下面是小编为大家整理的医药质管部工作总结,本文共13篇,仅供大家参考借鉴,希望大家喜欢,并能积极分享!本文原稿由网友“名扬体育”提供。

篇1:医药质管部工作总结

时间如梭,转眼之间又过来了一年,来兴北方医药连锁已经一年多了,在各位领导及同事的热心帮助下,现在已经很熟悉质管部的工作,在此我向公司的领导及同事表示最衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的完成各项工作。在过去的一年的工作中,我严格按照公司的管理制度和GSP要求,认真负责的做好各项工作,现将20xx年的工作总结如下

1、在刘总的组织领导下,首先我们学习了我为谁工作,跟如何做好本职工作,让我对工作有了新的认识新的了解,工作不是为别人,而是为自己,加强了工作的责任心,提高了自身的综合素质。其次学习了建党90周年、企业文化、兴北方之歌,加强了兴北方的企业文化建设,使兴北方的企业文化更加丰富更有内涵,体现了刘总高-瞻远瞩,锐意进取的奋斗精神,也体现了刘总对公司员工的人文关怀。

2、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在市药监局的监督下,做好我公司经营药品管理工作,做到了依法经营,规范经营。

3、为保证我公司经营商品的质量,根据GSP及其监管文件的要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核,建立首营企业和首营品种档案,20xx年建立首营企业档案36家。

4、督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和供货商的分类,对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进品种的质量,防止药品在流通环节出现差错。

5、按照GSP要求对购、销、存各环节严格按照GSP来实施,将药品质量贯穿到购、销、存全过程,积极配合各门店及时地把销售出库清单配送给各门店。在购、销、存各环节上,始终坚持“质量第一”的原则,保证我公司药品合格,保障公众用药安全,保证我公司良好的质量信誉,以感恩的心买良心药放心药。

20xx的工作计划是加大力度修正工作中存在的不足,使GSP得到良好的、持续性的运作 。对GSP的各类记录资料,严格按照GSP要求规范记录,妥善保管,接受检查。

对20xx半年的复查,任务繁重,希望到时各部门积极支持配合,发挥团队精神,做好充分的准备迎接复查。

为确保20xx年工作的顺利进行,我将本着以企业发展为已任,与同事携手共进,与各部门加强沟通,统筹安排,为实现20xx年工作圆满完成而努力工作。

篇2:质管部工作总结

在公司董事会的指引下,质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织实施。经过全体员工齐心协力的工作,克服了重重困难,终于顺利的通过GMP的认证工作。对这一年紧张的工作总结如下:

一、GMP认证准备工作与缺陷项目整改情况

1.验证工作:

组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证,设备验证,无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。

2.供应商评审工作:

利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察,对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审,会同供应部、生产部进行xx年供应商年度审计工作(目前正在进行)。

3.员工档案整理:配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。

4.培训工作:

1)整理完成xx年度培训工作资料。

2)整改GMP缺陷项。配合生产部完成微生物知识的培训。

5.自检工作:

1)完成xx年下半年自检资料的整理。

2)完成xx年上半年自检工作,并完成自检总结与自检资料的整理归档。

6.文件管理工作:

1)完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。

2)依据xx年版药典完成相关文件的修改,发放以及旧版文件的回收与销毁工作。

3)对相关药品包材进行校稿定稿,督促供应部及时更新换标卡,销毁旧标卡旧模板。

4)完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续

7.留样管理工作:

1)重新整理产品留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。

2)重新整理原、辅、包材留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。

3)按规定完成过期留样的销毁工作。

8.药品追溯数据按要求及时上传。

9.GMP缺陷项目整改情况:

1)尘埃粒子检测时间差问题,已整改。

2)对某中间体稳定性考察的留样送检工作。

二、质管部日常工作

1.按工艺用水取样计划定期取样。及时归档工艺用水检验记录。

2.按监测周期、监测项目对洁净厂房进行监测。

3.按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。

4.依据生产安排对生产现场进行监控,对环境进行监测。

三、质管部在日常质量管理工作中存在以下问题:

1)不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。

2)质量管理工作做得还不够到位,生产过程时常出现偏差,由于质管部现有人员经验不足,还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理,不能有效防止同类偏差的再次发生。

3)由于基地新员工较多,培训不深入、到位,部分员工对岗位工作不够了解。

4)生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时,影响批记录的审核放行。

针对以上日常工作中存在或发现的问题,提出以下方案与建议:

1.及时沟通,确保合格药品方可销售。

2.对于生产过程中出现的偏差,应高度重视,由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理,找出防止同类偏差再发生的解决办法。

3.应加强员工的培训与考核,重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。

4.批记录与中间体记录在批生产完成,生产部审核合格后,一并交质管部审核。

四、对xx年工作的要求及目标

xx年,对于质管部的本职工作要严格把关,把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美,做好各部门的沟通工作,完成公司的各项部署任务。在这一年来的工作中收获了许多经验的同时也暴露了许多的工作不足的地方,综合这些不足确定明年的工作重点如下:

1.总结产品质量问题,在质量控制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门及时解决;

2.为降低产品杂质率,对生产各环节进行质量排查分析原因,进行合理的质量改进。

3.针对xx年培训工作做的不是很全面,按xx年的培训计划做好更深入全面的培训工作。

4.做好xx年的自检工作,及时汇总缺陷项目,按规范要求认真督查整改缺陷项目。

5.争取把验证工作做到更全面更完善。

6.拟定xx年合格供应商的目录,把好物料入厂的第一道关。

7.做好文件管理的归档工作,严格档案室的借查阅资料的登记手续。

8.在药品追溯数系统工作上,确保数据无误及时的上传。

新的一年即将来临,我们会合理安排工作,除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外,还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成xx年的生产任务。

质管部

xx年x月x日

篇3:质管部年终工作总结

质管部年终工作总结

今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的.把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:

20XX年以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。

其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。

再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。20XX年以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照GSP要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。

篇4: 质管部工作总结

尊敬的公司领导:

今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!

一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了质管部工作流程:

1.今年质管部人员状况是: 质管部共计人员51人,控制范围为:质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设,加强品质控制的力度和深度,使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施:

将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。

2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。

3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。

4.20xx年4月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。

5. 加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。

二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:

1. 为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。

2.20xx年7月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3C监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。

3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。

4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。

5.完善并修订公司相关体系文件,分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。

三、严格质量控制,完善控制流程和检测手段:

1.进货质量控制:

1、修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。

2、严格进料检验,全年共检验物料40242批,发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示:

3、由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。

4、根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。

2.制程及成品质量控制:

1 完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。

2 加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。

3.全年制程及成品检验合格率如下图(1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理,合格率未统计):

4.品质异常跟踪分析方面:

1、为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。

2、及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条 完成整改项260条,闭环率95.94%。

三、积极响应公司薪酬改革,参与绩效考核工作:

1. 质管部在07年有专职质量管理人员6名(质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名),08年为了响应公司薪酬体系改革,将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作,质管部内部进行了相关调整,将内勤文员部分工作分解至各检验小组,体系管理工作由部门部长兼任,其他工作由质量管理员和内勤进行分摊,在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。

2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议,并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。

四、配团质量管理中心顺利完成集团安排的各项质量工作任务

1.根据集团工作要求,组织各部门开展9KS-3文件的编制工作,共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8两款车型的9KS-3文件编制工作;

2.培训供应商102家130人次,并积极督促相关供应商PPAP文件的提报工作,在集团规定的时间内完成各项工作。

3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。

4.按照公司规定的零部件检测费用,顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。

五、质量文化建设:

质管部于20xx年12月份召开了质量月活动,对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励,取得了良好的效果;并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报,预计20xx年2月正式向公司各部门发行,以便更好的宣传质量文化,提升全员参与质量管理的氛围。

六、积极参加公司组织的团队活动和教育训练;

质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练,收到了良好的培训效果。

20xx年工作小结:

回顾过去的一年,在全体质管人员的`努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。

另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:

20xx年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。20xx年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。

以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。

明年质管工作规划:

时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。

篇5: 质管部工作总结

质管部,顾名思义,就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量安全,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,为产品质量把关,并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结,有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手:

(一)公司绩效目标的完成情况

(二)ISO质量体系的运行

ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率。ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5S管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行。做好5S管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理)。与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去

的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

篇6: 质管部工作总结

尊敬的董事长、公司领导:

由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。

现将20xx年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。

3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔,全部合格。

4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品

法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。

5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。

10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。

11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作,监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传,无药品电子码的基药一律不得购进,协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。

12、时空软件的维护,软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。

13、全面做好药品质量档案的完善工作,将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号,首营企业,首营药品编码的建立,以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录,以便于质管部与相关部门查询,能更好的服务于客户。

14、健康体检工作的安排落实,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检,本公司有26人参加这次体检,合格率100%,并建立相应人员健康档案。

15、20xx年1月7日进行了一次内部质量体系审核与GSP内部实施情况内部评审,二次制度执行情况检查并记录,均能达到GSPS要求。

16、协助张总处理药监局下发文件3起,分别为20xx年3月重大隐患排查,盐酸克伦特罗情况统计,20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计,20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。

下半年工作计划

为进一步做好质管部工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题,本着实事求是的态度,开拓创新的精神,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为企业排忧解难中寻求新的发展,为此制定下半年工作计划。

1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照GSP要求,组织实施GSP工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使GSP要作得到良好的,持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次GSP实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。

篇7:质管部工作总结

今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:

以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。

其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。

再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。20以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照GSP要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。

篇8:质管部工作总结精选

转眼间,也接近尾声了。这一年,我单位由结构分公司向质量安全监督站转型,单位职能有了不小的变化,部门及人员也相应做了调整。自八月开始,我部门由质量部改为现在的工程建设质量管理部。

今年我部门主要完成的工作如下:

首先,一月~七月,认真履行质量部工作职责,日常工作规范化管理。

1、加强技术规范、标准和图集及各项工程内业资料的管理。

认真执行《技术质量相关资料管理制度》,维护了现存技术的规范、标准和图集的完好。并且在调整部门职责后,与现在的技术部完成了规范、标准的交接。

2、深入一线管理工程质量、资料、统计,积极完成领导交给的任务

在今年承揽的工程项目中,我部门主要负责区路排水工程和教育园污水外排工程的质量、资料和统计工作。我部门人员在项目中,根据施工进度认真按照标准检查工程质量, 填写质量的记录,及时整理编制竣工资料。

3、积极完成领导交给的各项任务,配合其它部室完成各项工作。

其次,在八月正式调整部门、人员~今,执行工程建设质量管理部职能。

1、编制工程建设质量监督制度和流程。为了保证质量监督工作的顺利开展,我部门首先与主管领导编制了制度并确定监督流程。

2、在排水建设项目和城市基础设施排水建设项目的质量安全监督管理工作中,我站组织相关技术人员首先对路排水工程进行了在建工程的质量安全监督检查。虽然该项目视我站自建工程,但是检查人员严格按照建设施工质量和安全监督检查标准,以监督站的身份从质量安全基础资料到施工现场质量检验和安全防护进行了全方位监督检查。规范我站的质量监督检查程序,对每个实施监督的工程之前都要根据《标准》和工程实际情况编制监督计划,保存监督过程影像资料。

我部门与处质量科、管理科相继监督检查了由市政三公司承建的环宇道跨线桥排水配套工程;市政四公司承建的先锋河截污工程;市政六公司承建的雪莲路道路排水工程,对发现的问题记录在案并留存影像资料。

监督检查了由排水一所施工的道排水配套项目的工程质量。 抽查了现场的管内底高程,并检查了内业资料、原材合格证等。

通过这段时间的质量安全监督工作,我部门不断健全质量安全监督机制,为今后更好地完成排水建设项目和城市基础设施排水建设项目的质量监督积累了经验。

在新的一年里,我部仍将继续做好部室自身建设,在实际工作中积累经验,不断改善今年不足之处,在我站整体工作中,准确定位,积极发挥部门作用,主动搞好部室之间工作协作。以新的面貌为质量安全监督站整体的发展发挥作用。

工程建设质量管理部20年度工作设想

通过今年对几个工程项目的质量监督检查工作,我部门不断积累经验,完善监督制度及监督流程,细化监督检查表格。同时,也感到若在今后的监督工作中加强某些环节,能使监督工作执行起来更加顺畅。

首先,严格执行备案制度, 建设、施工及监理单位和项目负责人的资质、资格要符合相关要求。

其次,建立百分制。 按照现场及内业资料分别监督检查每个新建的工程项目标准化、规范化程度。

最后,为了保证排水项目质量,建议建立奖惩机制。

新的一年,我部门将在领导班子正确领导下,捋顺质量监督程序,加强部门自身建设,加强部门之间协作,加快质量监督工作步入正轨的步伐。

篇9:近年来质管部年终工作总结怎么写

总结,就是把一个时间段的情况进行一次全面系统的总检查、总评价、总分析、总研究,分析成绩、不足、经验等。总结是应用写作的一种,是对已经做过的工作进行理性的思考。总结与计划是相辅相成的,要以计划为依据,制定计划总是在个人总结经验的基础上进行的。

总结的基本要求

1.总结必须有情况的概述和叙述,有的比较简单,有的比较详细。这部分内容主要是对工作的主客观条件、有利和不利条件以及工作的环境和基础等进行分析。

2.成绩和缺点。这是总结的中心。总结的目的就是要肯定成绩,找出缺点。成绩有哪些,有多大,表现在哪些方面,是怎样取得的;缺点有多少,表现在哪些方面,是什么性质的,怎样产生的,都应讲清楚。

3.经验和教训。做过一件事,总会有经验和教训。为便于今后的工作,须对以往工作的经验和教训进行分析、研究、概括、集中,并上升到理论的高度来认识。

今后的打算。根据今后的工作任务和要求,吸取前一时期工作的经验和教训,明确努力方向,提出改进措施等

总结的注意事项

1.一定要实事求是,成绩不夸大,缺点不缩小,更不能弄虚作假。这是分析、得出教训的基础。

2.条理要清楚。总结是写给人看的,条理不清,人们就看不下去,即使看了也不知其所以然,这样就达不到总结的目的。

3.要剪裁得体,详略适宜。材料有本质的,有现象的;有重要的,有次要的,写作时要去芜存精。总结中的问题要有主次、详略之分,该详的要详,该略的要略。

总结的基本格式

1、标题

2、正文

开头:概述情况,总体评价;提纲挈领,总括全文。

主体:分析成绩缺憾,总结经验教训。

结尾:分析问题,明确方向。

3、落款   署名,日期

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近年来质管部年终工作总结怎么写

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篇10:质管部实习工作总结及收获

_年,质量管理处全面贯彻落实科学发展观,围绕“以质取胜促转型、创新服务惠民生”的工作目标,不断深化大质量工作机制,深入实施以质取胜和发展战略,逐步健全“质量金奖为基础、市长质量奖为标杆”的政府质量奖制度,基本建立市、区两级和重点行业质量状况分析制度,完善缺陷产品召回管理制度,各项工作稳步推进,圆满完成全年工作任务。

一、开拓创新凝聚力量,构建质量工作大格局

质量工作是一项系统性工程,必须要有宏观的视野,创新的理念,使全社会达成质量共识、形成工作合力,质量工作才能向广度和深度拓展,才能真正实现以质量管促发展。

建立政府、行业、企业和社会齐抓共管、共同推进的长效机制。_年1月5日,上海市质量安全工作领导小组首次会议在市政府市长会议室召开。市发改委、市经信委及市质量技监局等28个领导小组成员单位的相关领导参会。会议对编制本市新一轮质量发展规划、做好质量兴区工作、强化宏观质量管理和解决共性难点问题进行了部署,并首次以质量安全工作领导小组名义印发了《20_年上海市质量工作要点》,统筹部署和实施全市质量工作。

经大力推动和协调,又相继建立了由市经济团体联合会、市现代服务业联合会等本市主要行业协会组成的上海市行业质量工作促进会,进一步完善了由上海市国资委和上海市质量技术监督局发起成立的上海市国有企业质量工作网络。全市初步形成了由政府、行业、企业三个层面的大质量工作体系。

顺利举办全国20_年全国质量月活动启动仪式。8月31日,由国家质检总局、教育部、工业和信息化部、共青团中央等十部门和上海市人民政府共同主办的全国“质量月”活动启动仪式在上海隆重召开,这也是“质量月”活动启动仪式首次在北京以外举行。国家质检总局副局长刘平均、上海市副市长姜平和各主办单位领导、苏浙皖赣沪甬质检系统和优秀企业代表、上海市相关委办局及各区县政府领导等共计400余人参会。

会议发布了_年全国“质量月”活动方案和苏浙皖赣沪甬质检系统“质量月”联合行动方案,表彰了苏浙皖赣沪四省一市50家质量先进单位、50名质量先进个人,发布了苏浙皖赣沪50佳产品,上海汽车集团股份有限公司总裁陈虹代表万家承诺企业宣读“质量诚信承诺书”,郑重承诺“坚持诚信为本、依法经营、履行责任、保证质量”。质量月活动启动仪式的顺利举行,掀起群众性质量活动的新高潮,在全社会营造了重视质量的良好氛围。

充分发挥行业质量工作促进会作用。行业质量工作促进会先后组织召开了加强食品行业质量安全自律管理座谈会、纺织品质量安全座谈会、轻工行业质量安全座谈会和建材产品质量状况分析会,与行业协会共同座谈产品质量安全全问题,探讨进一步完善市场经济体制过程中,政府部门和行业协会如何沟通、协作,使本市产品质量安全水平与上海的国际化大都市的定位相符合。还通过上海市行业质量工作促进会平台,推动了更多的行业协会及控股(集团)公司开展质量状况分析工作,进一步增强质量状况分析的广度和深度,提高质量状况分析报告的质量。

进一步推动质量兴区工作。年初,根据市质量安全工作领导小组会议要求,我处向区县转发了《上海市质量安全工作领导小组首次会议纪要》,推动区县进一步充实调整各区、县质量兴区领导小组的工作机构,推动区内各相关部门结合各自职责,密切配合,加强沟通,形成合力,制定并落实质量兴区年度行动计划,进一步推进以区域重点发展带动全市整体发展,进一步鼓励各区县积极开展质量兴业、质量兴企活动。

二、推进以质取胜战略,提高全社会质量水平

围绕上海经济社会发展的总体目标,大力推进以质取胜战略,为企业营造良好的质量创新发展环境,引导本市先进制造业和现代服务业的优先发展,推进战略性新兴产业的培育和发展,通过宏观质量工作的有效开展,加快推动上海实现创新驱动、转型发展。

以政府质量奖励制度指引企业发展方向。8月31日,上海市委副书记、市长韩正和国家质检总局副局长刘平均出席20_年度“上海市市长质量奖”颁奖仪式,向年度获奖单位上海建筑科学研究院(集团)有限公司、上海锅炉厂有限公司颁发荣誉证书。韩正市长要求每一位公民、每一位管理者,都要进一步树立和弘扬质量意识,以质量为引导,深入推进上海科学发展、可持续发展。为进一步完善上海市政府质量奖励制度,在原《上海市市长质量奖管理办法(试行)》和《上海市质量金奖管理办法(试行)》的基础上,起草了《上海市政府质量奖管理办法(草案)》提交市政府审议批准。

还在原《上海市市长质量奖个人评价标准》和《上海市质量金奖个人评价标准》的基础上制定了《上海市政府质量奖个人评价标准》,加强对个人实践卓越绩效管理模式的指导。目前,_年度上海市政府质量奖评审工作已圆满完成,拟获奖名单已向社会公示,并提请市政府批准。经市政府批准同意后,将正式对外发布。

通过分享优秀的质量工作方法推动整体质量水平提升。为推广引进国际先进质量管理方法及经营管理模式,促进本市各类组织经营管理水平和经营绩效提升,我处于_年启动了“二千一百”工程,即在_年至_年3年内,培育一千家实践卓越绩效模式的企业,培训一千名掌握并实践卓越绩效模式的企业中高层管理人员、培育一百名质量奖评审专家。_年,共有300多家企业500多名中高层管理人员参加培训,两年累计培训数已达700余家企业1100余人,得到了广大企业的一致好评,为企业自我评估、寻找进一步改进机会提供了指导。

为总结_年来的政府质量奖励工作,向全社会分享优秀的质量工作方法,组织编印了《上海市政府质量奖》宣传手册和《上海市政府质量奖获奖组织与个人经验交流集》,召开了_年度上海市政府质量奖获奖组织和个人经验交流会,还组织申报_年政府质量奖的50余家企业赴上海市市长质量奖获奖企业——上海锅炉厂有限公司现场交流观摩,宣传、推广获奖组织和个人质量管理的成功经验,引导广大组织学习先进的质量经营模式,推进本市质量水平的整体提高。

根据韩正市长关于“在公共服务行业推行卓越绩效”的要求,在瑞金医院卢湾分院开展《医疗保健类卓越绩效准则》应用试点,启动本市公共服务领域卓越绩效模式推广工作。希望通过试点,带动更多公共领域的企事业单位提升质量管理水平,实现卓越绩效,造福社会。

加快本市质量信用体系建设。根据《企业质量信用等级划分通则》相关要求,完成上海市地方标准《企业质量信用分级评价准则(报批稿)》编制。并探索建立完善本市企业分类分级评价机制,会同相关行业协会对食品、轻工、通信设备、服装鞋帽等4个行业开展第三方分级评价试点。此外,还配合市经信委、市征信办开展《上海市诚信建设“十二五”规划》和《_年上海市诚信工作要点》的修订。

配合上海海关开展上海关区AA、A类企业分类评审工作。完成申报局科技项目《质量诚信体系建设在轻工行业的应用研究》,推动诚信体系的创新实践。会同科信处进一步完善设计开发,优化功能,初步建成企业质量信用记录综合查询系统并对社会发布。该系统获市征信办、市诚信工作联席会议颁发的“_年度上海市社会诚信体系建设优秀成果奖”。

加强质量专业技术人员制度建设。国家质检总局质量司于3月到本市就质量管理工作进行调研后,对本市在开展质量工程师工作方面取得的成绩给予了充分肯定,并委托上海代为起草《质量专业技术人员职业资格管理规定(征求意见稿)》,为实施“质量强国战略”奠定坚实的人才基础。

我处与市标准化研究院通过对国内外质量专业技术人员的管理进行了大量研究,借鉴和吸取了一些成功的做法,先后组织了部分获证质量专业技术人员、质量专家等的座谈会,并在有关网站上广泛听取社会意见,起草了《质量专业技术人员职业资格管理规定(征求意见稿)》,其中对重要行业关键质量岗位持证上岗、质量专业技术人员享受同等专业技术职称待遇、加强对获证人员的注册登记管理和继续教育等都进行了创新性的规定,受到了质量司领导的肯定。

三、深入实施战略,拓展工作新领域

进一步规范上海推荐工作。为进一步发挥战略在推进上海经济产业转型发展中的支撑作用,规范上海推荐工作,市办制定并出台了《关于印发上海推荐评审专家管理规定(试行)的通知》,明确了上海推荐活动中评审专家的注册、使用、管理等各项事宜,通过《解放日报》和上海网等公开征聘上海评审专家。200多位来自本市各行各业的管理、市场营销、法律、财务等方面专业人士踊跃申请,经过为期两天的专业培训和考核,考核合格者纳入上海评审专家库管理。

在专家使用管理、评价准则规范等基础性工作不断完善的基础上,按时完成了20_年度上海推荐的专家评审、无形资产评估、市场占有率测算、统计数据核实、部门征求意见汇总、名推委审定以及媒体公示等系列工作。

积极开展新工作试点。为推动战略深入开展、为推动经济转型发展服务,国家质检总局决定在上海开展“全国知名品牌创建示范区”和品牌价值测算试点工作,拓展战略新领域。经过动员、申报、核查,我局会同上海出入境检验检疫局联合向质检总局推荐上海张江高科技园区和上海东方绿舟—青少年校外活动营地为全国知名品牌创建示范区申报区域。还会同市标准化研究院,根据上海实际情况认真开展品牌价值测算工作,从样本企业选取、方法测算试用、测算结果分析等方面进行全面分析和准备,按时完成品牌价值测算试点工作。

继续完善上海各项制度。根据《上海管理办法》,为落实_年度上海市推荐委员会全体会议精神,进一步加强服务质量提升和后续监管工作,积极开展了服务行业上海企业公示上海标识、公示上海市质量热线12365、公示行业投诉电话的“三公示”活动,改变重推荐轻监管的现象,畅通公众服务质量监督渠道,建立健全公众监督投诉机制,加强上海后续监管从而提升上海企业的服务质量水平。

在此基础上,我处联合食品、餐饮和装饰装修协会对有效期内的上海猪肉加工、餐饮和装饰装修企业进行了“飞行检查”,督促企业维护上海声誉,诚信经营,杜绝发生诸如“瘦肉精”、“地沟油”等质量安全问题。

四、开展质量整治行动,提升民生质量安全度

开展十大服务领域开展服务质量测评。我处牵头开展对涉及民生服务质量的公共交通、信息通讯、旅游业、供水、供气、教育、医疗、物业、装饰装修、小型乘用车售后服务等十大服务领域开展服务质量测评,以帮助企业解决质量问题,全面提升本市服务行业的服务质量。

3月初,我局组织部分测评机构召开了“_年度服务质量测评启动座谈会”,制订了《_年上海市服务质量测评总体工作方案》,正式启动了此项工作。随后,组织测评机构分别拟制了十大服务领域测评的具体实施方案,并于4月底,邀请相关行业主管部门、市民代表及部分测评对象代表等分别召开了实施方案论证会,对抽样范围、样本分布、问卷设计等内容进行了意见征询。

篇11:医药公司质管部工作计划

为加强医疗质量控制体系建设,促进医疗质量规范化、标准化管理,建立和完善我省医疗安全质量控制长效机制,提高医疗质量,保障人民群众身体健康,分期建设省级医疗质量控制中心(下称“质控中心”),制定本计划。

一、工作目标

按照卫生部、国家中医药管理局“以病人为中心,以提高医疗质量为主题”的医院管理年活动要求,加强医疗质量管理,健全医疗质量控制体系,保证医疗安全,提高医疗质量,保障人民身体健康。

二、工作职责与职能设置

(一)省卫生厅全面负责省医疗质量控制工作,统筹协调全省医疗质量控制活动;广东省医院协会受省卫生厅委托,承担日常管理工作。

省卫生厅负责质控中心的规划、协调和管理,组织质控中心拟订专业性医疗质量控制标准,建立评价体系和质量信息体系,统筹协调质控中心的质控活动。

省卫生厅加强对全省三级医院的医疗质量控制,重点是省、部属医院;各市按照全省医疗质量要求,参照省级医疗质量控制中心建设实施办法,结合当地实际,组织实施本辖区的医疗质量控制工作。

广东省医院协会受省卫生厅委托,受理申报材料,收集、汇总质控信息,分析全省医疗质量控制工作状况,提出改进意见和建议。

(二)根据医疗质量管理的需要,按不同专业分科或专业技术设置专科质控中心,省卫生厅根据我省医疗质量控制工作进展情况,不定期公布计划建设的专科或专业质控中心名称。

(三)质控中心挂靠单位条件:

1.质控中心原则上挂靠在省属、部属三级医疗机构,受省卫生厅委托,负责本专业的医疗质量控制工作,并设立由全省若干名专家组成的专家组,对质控工作实施专业技术指导;

2.质控中心所挂靠的医疗机构,其相关专业水平应处于全国或全省地位,具有良好的政治素质、业务素质和管理水平;

3.挂靠的医疗机构应为质控中心提供开展工作所需的办公场所、设备及必要的专职或兼职人员等支持;

(四)专业质控中心在省卫生厅的组织领导下,履行下列职责:

1.根据全省本专业质量管理的现状和质控要求拟订本专业质控规划,并根据规划对各级医疗机构进行专业性业务指导;

2.根据卫生部和省卫生厅颁发的医疗管理规范和医疗质量标准,制订本专业的医疗质量控制标准、技术规范;

3.负责制定全省本专业的质量评价体系和考核方案,组织对各级医疗机构的专业质量控制督查和质量评价;负责相关专业特殊医疗技术准入评估工作;

4.对全省本专业医疗质量现状进行分析、研究,并定期向省卫生厅报告,提出改进质量的意见和建议;

5.组织对相关专业人员的技术培训,组织学术交流,推广本专业的新理论、新技术、新方法;不断提高专业队伍素质;

6.建立相关专业的信息资料数据库,加强有关专业的信息收集、整理与分析;

7.充分发挥本专业专家的技术指导作用;

8.承担省卫生厅委托的其他医疗质量管理任务。

(五)质控中心设主任1人,副主任2-3人,秘书1-2人;质控中心设专家组,成员7-10人,专职、兼职均可,质控中心专家组成员包括医院管理和临床医学专家,原则上由相关专业的国家、省级学会(分会/组)的委员组成。

(六)质控中心实行主任负责制,组织架构由省卫生厅确认。

三、质控中心申请与确认

根据全省医疗质量控制中心建设规划与年度公布专项建设计划,符合条件单位可向省卫生行政部门申请。申请单位必须提交以下材料:

(一)《广东省医疗质量控制中心建设申请表》(附件1);

(二)可行性报告,内容包括单位基本情况、专业优势、工作设想;

(三)相关技术资料,科技项目、成果、专利及重要论文,学术/技术带头人、技术骨干在学术团体任职聘书等复印件;

篇12:医药公司质管部工作计划

一、指导思想

推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进,履行质量承诺,确保检验工作质量,满足客户需求,确保对社会出具第三方数据的公正性。

二、工作计划

1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。

2、建立新的质量管理体系,包括质量手册、程序文件的编写修订,使中心的质量管理体系更加完善。

3、开展年度内审工作一次。

4、开展年度管理评审工作一次。

5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。

6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。

7、组织进行实验室内部质量监督工作,全年不少于4次。

8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作,保证检验质量。

9、组织开展实验设备的期间核查工作,保证设备状态。

10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动,全年至少一次。

11、积极组织人员学习新的《资质认定管理办法》和新的《检验检测机构资质认定评审准则》,提升中心质量管理水平。

12、完成领导交办的其他工作。

三、工作措施

1、为了强化质量管理能力意识,提升人员职能素养,提高人员质量管理水平,积极组织外派人员学习最新版《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定管理办法》等,同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。

2、整体规划质量体系的建设并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员,做到“人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督。”

3、加强日常监督管理,完善质量管理制度,确保中心的质量管理工作连续有效。

医药公司质管部工作计划

篇13:医药公司质管部工作计划表

医药公司质管部工作计划表1

一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中,在新员工培训,员工轮训做了法律法规加强培训,各岗位操作规程,各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。

二、药品质量管理中,做好首营的录入(新录入的首营企业51家,首营品种有57 个,客户有 439家),做到了严把关,不合格的

不录入。

二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾,全面协调发展,做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤,我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责,一丝不苟,尽职尽责,严格按照GSP的要求,认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”,保证了商品入库验收率100%,验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中,共验收商品100个品规, 500 批次,都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。

三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集

和传递了药品质量信息共 24 份,内容包括有假药信息、药品不良反应通报、质量公告和通报召回等,对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用,特别在防范假药的经营

四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

五、协助监管部门完成本年度自查把关工作,实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。

六、负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核,保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中,共审核首营企业资料份,共审核客户资料份,共审核品种资料份。

七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作,取得了三类医疗器械的经营权。

存在不足的地方有对制度的执行力不够,没有经常督促检查制度,操作规程的实际执行情况。 2018年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。地提高自己,使自己适应变化了的现实。我们完全相信,2019年将比今年更加美好。

医药公司质管部工作计划表2

在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告,请领导批评指证。

详细工作内容如下:

1、在各部门的积极配合及共同协作下,在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人,统一管理的大好形势,为今后工作打下良好基础。

2、每月月底中、西药进行盘点的同时,对新进中药饮片也做了详细的规章制度,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展,认真学习、贯彻实施新版药品GSP 政策要求,对GSP新增条款加以重视,向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关,按照医疗器械监督管理条例开展业务。

4、协助监管部门完成本年度自查把关工作,协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。

5、今年新增中药饮片厂家4个,品种近千种,中、西药品300多种,无不符合规定商品,拒绝采购部对不合格品购进,杜绝隐患。

6、公司共开辟新的上游客户共100多家,其中包括药品生产企业50多家;药品经营企业50家;下游新开客户400多家,其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。

20__年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形

势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己,使自己适应了变化了的现实。我们完全相信,2015年将比今年更加美好。 2015年工作计划:

1.通过各部门领导的讨论决定:所有往来客户统一复核整理归档,采销药品重新筛选,做到系统统一管理,实施质量管理计算机系统化控制管理,电子版档案备份,纸质版存档备查认真贯彻新版GSP 管理规范。

2.对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类,统一整理,对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。

3.根据新版GSP管理规范的要求,冷链管理,实时温控。第3篇:医药公司质管部述职报告医药公司质管部述职报告

尊敬的公司领导、同事们、大家好:

时光荏苒,2013年上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报:

一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:

1、认真按照GSP实施日常工作。

2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。

3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。

4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质

医药公司质管部工作计划表3

质管部是公司办理的要害部分,是公司办理的最重要环节,所以我们将在新的一年里一如既往地执行公司的各项管理制度,严格按各项标准对购进物资和出厂产物举行验收与查验,尽最大努力维护公司的长处和市场形象,为此,我们将不辜负向导的重托,怀着感恩的心,将2020年的工作做了以下部署:

一、继续深入学习和贯彻朱董事长的发言精力,增强质量办理力度,与各部分和谐好干系,真正起到质量监视部分作用。

二、与有关部分共同工作,在以质量为条件的环境下,举行货比三家购货,直接降低原材/燃料的价格。坚持“划一

质量比代价,划一价格比质量,最大限度为公司节约成本”的工作原则。

三、规范内/外质检员的作用,把质量监视工作落实

到实处,对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。

四、对化验工作提出更高要求,确保化验的准确性、真实性和及时性。

五、以遵循iso9001质量管理体系为尺度,力争更好

地做好质量把关工作。

六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品阐发周报和月报工作,为车间分析和整改产品质量上存在的题目,提供有用的数据。

七、更好地做好质量跟踪工作,多方采集信息,器重客户反馈意见,更好地进步产品质量。

八、贯彻公司质量宗旨,做好各方面质量管理工作。

九、规范部门作用,加强对进厂原材料的抽检力度实时时跟踪利用环境,工作力求严、细、实,发现问题实时与生产部分接洽,以免对生产造成丧失,为公司产品占领更多的市场份额而积极高兴。

十、继续做好5s和安全工作。

新的一年意味着新的出发点,新的机遇,新的挑战,未来从来都是因为它的不确定性而让我们满盈豪情,在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提拔自身代价,将以更饱满的热情投入到各项工作中,与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌!

医药公司质管部工作计划表4

一、目前的医药市场情况

目前,全国都正在进行着医药行业的整改阶段,但只是一个刚刚开始的阶段,所以现在还处在一个没有特定的规章制度之下,市场过于凌乱。我们要在整改之前把现有的企业规模做大做强,才能立足于行业的大潮之中。

现在,各地区的医药公司和零售企业较多,但我们应该有一个明确的发展方向。现在是各医药公司对待新产品上,不是很热衷。而对待市场上卖的开的品种却卖的很好。但是在有一个特点就是要么做医院的品种买的好,要么就是在同类品种上价格极低,这样才能稳定市场。抓住市场上的大部分市场份额。

现在,医药行业的弊端就在于市场上同类和同品种药品价格比较混乱,各地区没有一个统一的销售价格,同样是炎虎宁各地区的和个生产厂家的销售价格上却是不一致的,这就极大的冲击了相邻区域的销售工作。使一些本来是忠诚的客户对公司失去了信心,认同感和依赖性。

以前各地区之间穿插,各自做各自的业务,业务员对相连的区域销售情况不是很了解,势必会对自己或他人的销售区域造成冲击。在药品的销售价格方面,在同等比例条件下,利润和销货数量是成正比的,也就是说销量和利润是息息相关。

二、__年工作计划

总结这一年,可以说是自己的学习阶段,是__x和__x给了我这个机会,我在单位大家都当我是一个小老弟,给予了我相当大的厚爱,在这里道一声谢谢。

自从做业务以来负责__x和__x地区,可以说__x和__x把这两个非常好的销售区域给了我,对我有相当大的期望,可是对于我来说却是一个相当大的考验。在这过程中我学会了很多很多。包括和客户之间的言谈举止,自己的口才得到了锻炼,自己的胆量得到了很大的提升。

可以说自己在这一年中,自己对自己都不是很满意,首先没能给公司创造很大的利润,其次是没能让自己的客户对自己很信服,有一些客户没能维护的很好,还有就是对市场了解不透,没能及时掌握市场信息。这些都是我要在__年的工作中首先要改进的。

__年,新的开端,__x既然把__x、__x、__x、__x、__x五个大的销售区域交到我的手上也可以看出__x和__x下了很大的决心,因为这些地区都是我们的根据地。为我们公司的发展打下了坚实的基础。

三、下面是我对下一年工作的想法:

1、对于老客户,和固定客户,要经常保持联系,在有时间有条件的情况下,送一些小礼物或宴请客户,好稳定与客户关系。

2、在拥有老客户的同时还要不断从各种媒体获得更多客户信息,包括货站的基本信息。

3、要有好业绩就得加强业务学习,开拓视野,丰富知识,采取多样化形式,把学业务与交流技能向结合。

四、各地区的综合情况

1、____

__x地区商业公司较多,都是一些较大的具有潜力的可在开发型客户资源,现有商业公司属于一类客户,较大的个人属于二类客户,个人诊所属于三累客户。这几类客户中商业公司仍需要__x的大力帮助。帮我维护好这些客户资源在一点点的转接过来。

2、____

__x地区现有的客户中除几家商业外,还有一些个人,在个人做药中,各地区都没有开发出大量的做药个人,这些小客户其实能给我们创造相当大的利润。我应该经常的在当地的货站,药店等周边找寻新的客户资源,争取把各地区的客户资源都超过百名以上。

3、____

__x地区距离沈阳较进,货物的价格相对来说较低,只有经常的和老客户沟通,才知道现有的商品价格。这样才能一直的拉拢老客户。在新客户的开发上,要从有优势的品种谈起,比如__x,还有就是____方面。还有就是当地的商业公司一定要看紧,看牢。

4、__x

____地区,一直不是很了解,但是从侧面了解到__x地区是最难做的一个地区,但是这也是一个足够大的挑战。商业是很多,可是做成的却很少。这是一个极大的遗憾。在这一年中一定要多对这些商业下手才能为自己的区域多添加新鲜的血液。

5、__x

属于__x区域,此区域有一些品种要及其的注意,因为是属于__x的品种,但是我会尽的能力去开发新的客户资源,虽然说这个地区不好跑,但是我也一定要拿下。没有翻不过去的墙,走不过去的莰。

结合以上的想法,下面是我今年对自己的要求:

1、每月要增加至少15个以上的新客户,还要有5到10个潜在客户。

2、每月一个总结,看看自己有哪些工作上的失误,及时改正下次不要再犯。并及时和内勤沟通,得到单位的最新情况和政策上的支持。

3、见客户之前要多了解客户的状态和需求,再做好准备工作才有可能不会丢失这个客户。

4、对所有客户的都要有一个很好的工作态度,但是对有一些客户提出的无理要求上,决不能在低三下气。要为公司树立良好的形企业形象。

5、客户遇到问题,不能置之不理一定要尽全力帮助他们解决。要先做人再做事,让客户相信我们的工作实力,才能更好的完成任务。

6、要对公司和自己有足够的信心。拥有健康、乐观、积极向上的工作态度,这样才能更好的完成全年任务。

7、与其他地区业务和内勤进行交流,有团队意识,这样才能更好的了解最新的产品情况和他们方式方法。才能不断增长业务技能。

以上就是我这一年的工作计划,工作中总会有各种各样的困难,我会向领导请示,向其他的业务员探讨,和____研究客户心里,共同努力克服,为自己开创一片新的天空,为公司做出自己的贡献。

医药公司质管部工作计划表5

一、及时加强对原材料的检验工作:所进厂的每批原材料,辅助材料,按原材料检验标准进行检验,并做检验记录,检验合格后,质检部出示检验合格单方可进场入库。不合格原材料当场填写不合格通知单,并及时退货,避免不合格原材料进厂。

二、成品检验方面:成品车间安排专职质检员跟踪检验,对检验情况按照标准及客户要求进行定等。并做好检验记录,淋膜车间物理检验有现场质检员检验,对要求达标的产品及时进行物理检测并及时给车间提供检验结果,避免不合格产品批量性生产。半成品车间(无纺车间)由车间带班长兼职质检员每批产品按工艺要求来干,要求达标的必须达标,并及时将产品给检验室送检。及时关注检验结果,有利于产品的调整,防止不合格产品转入下一道工序生产出厂。

三、每月对检验设备进行一次校订及保养

四、做好公司业务员及客户的样品及时提供工作

五、做好公司给予的临时性工作计划

随着沧浪区总体战略目标的科学定位,象牙社区20__年的工作将朝着有利于社会稳定、有利于项目推进、有利于社区体制的调整方向进一步发展。从而,促进便民路径畅通化、顺民方式人性化、利民措施科学化;促进社区大项目的推进,实现社区发展的大跨越;促进居民对社区的认同感,实现社区为民服务的职能进一步回归。

一、充实“民本建区”的内涵,使其成为表达富民社会的合理性。就我们象牙而言,实现畅通、便捷的“515”便民服务圈,真实体现“民本建区”为特征的社会公正。在紧密联系居民、深切关注民生,促进社会和谐方面有所作为。

二、打造四项工程:一是建成一个达标的苏州市未成年人(象牙)社区活动阵地,使其成为面向全市未成年人道德教育基地;二是完善一个超1000平米的居民活动中心,中心以自助餐形式来迎合居民的不同需求;三是开展广场文化,使5000平米的象牙湿地公园形成年年有主题,月月有新意的文化园地;四是完成一个小区一个qq交流群,让网络打破冰冷的水泥墙,在居民之间架起心灵互动的连心桥。

三、发挥社区自治功能,认真执行社区自治章程和各项自治制度,办事公开公正公平、监督措施落实到位。将“两委”参选率高,人口普查准确率高,居民满意率高,作为今年的工作重点。

四、坚持以人为本的科学发展观,推进民本社区建设,加强党员队伍建设,提升社工队伍业务水平,不断提高做好居民工作,为居民谋利的本领。做到权为民所用,情为民所系,利为民所谋,不断完善社区服务功能,努力为群众办实事,办好事。

五、根据社区自身的优势和居民需求,为推动工作向纵深开展。 “上面千条线、下面一根针”,社区工作面广量大,要做好这些工作,必须要讲究工作方法,善于抓主抓重。工作要做到心中有全局,手中有典型,工作有抓手,通过抓重点、树典型,推动工作全面开展。力争每个条、线创一项特色项目,以特色带动全面,使条、线工作朝着优质高效的方向发展。

医药公司质管部工作计划表

医药质管员个人工作总结

医药公司质管部工作计划

质管科个人工作总结

医药公司质管部总结和工作计划

年度质安部工作总结

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