下面是小编为大家收集的琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克)说明书,本文共6篇,仅供参考,欢迎大家阅读,一起分享。本文原稿由网友“willow311103”提供。
篇1:琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克)说明书
问:倍他乐克是阿斯利康制药有限公司生产的一种心脑血管用药,倍他乐克治疗效果很好,倍他乐克能够治疗高血压、心绞痛、伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。那么,倍他乐克有不良反应吗?
答:倍他乐克有一定的不良反应。常见(>1/100)的倍他乐克不良反应是疲劳,头痛,头晕、肢端发冷,心动过缓、腹痛,恶心,呕吐,腹泻和便秘少见(>=1‰,<1%):胸痛,体重增加、心力衰竭暂时恶化、睡眠障碍,感觉异常、气急,支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛。
倍他乐克由琥珀酸美托洛尔微囊化的颗粒组成,每个颗粒是一个独立的贮库单位。每个颗粒用聚合物薄膜包裹,以控制药物的释放速度。药片接触液体后快速崩解,颗粒分散于胃肠道巨大的表面上,药物的释放不受周围液体pH值的影响,以几乎恒定的速度释放约20小时。该剂型的血药浓度平稳,作用超过24小时。倍他乐克口服后吸收完全,药物吸收发生在整个胃肠道,包括结肠。倍他乐克的生物利用度为30%~40%.美托洛尔在肝脏代谢,三个主要的代谢物已被确定,均无有临床意义的β受体阻滞作用。约5%的美托洛尔以原形由肾排泄,其余的均被代谢。
倍他乐克口服,一天一次,最好在早晨服用,可掰开服用,但不能咀嚼或压碎,服用时应该用至少半杯液体送服。同时摄入食物不影响其生物利用度。剂量应个体化,以避免心动过缓的发生。下列是有效的用药指导:高血压:47.5~95mg,一日一次。服用95mg无效的患者可合用其它抗高血压药,最好是利尿剂和二氢吡啶类的钙拮抗剂,或者增加剂量。心绞痛:95~190mg,一日一次。需要时可合用硝酸酯类药物或增加剂量。
篇2:酒石酸美托洛尔注射液(倍他乐克)说明书
生产厂家: 德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH
批准文号:注册证号H0300
药品规格:5ml:5mg*3支
药品价格:¥317元
倍他乐克说明书
【温馨提示】本药品为针剂处方药,广州宝芝林无现货,需顾客凭医院处方预订,详情请咨询:4001-020-870
【商品名】倍他乐克
篇3:酒石酸美托洛尔注射液(倍他乐克)说明书
【英文名】MetoprololTartrate Injection
【汉语拼音】JiushisuanMeituoluo‘erZhusheye
【主要成分】酒石酸美托洛尔
【化学名】:(RS)-{1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇}L(+)-酒石酸盐,
【分子式】(C15H25NO3)2·C4H6O6,
【分子量】684.82。
【性状】为无色的澄明液体,密封于一次性注射器内。1mL注射液含有:酒石酸美托洛尔1mg,氯化钠9mg,防腐剂(对羟基苯甲酸丙酯0.1mg及对羟基苯甲酸甲酯0.4mg),加注射用水至1mL。注射液的pH值约为6。
【适应症】室上性快速型心律失常。预防和治疗确诊或可疑急性心肌梗塞患者的心肌缺血、快速性心律失常和胸痛。
【用法用量】
应该在有经验的医师指导下进行。同时,应仔细监测患者的血压和心电图,并备有复苏抢救设施。室上性快速型心律失常:开始时以1-2mg/分的速度静脉给药,用量可达5mg(5mL);如病情需要,可间隔5分钟重复注射,总剂量15mg(静脉注射后4-6小时,心律失常已经控制,用口服制剂维持,一日2-3次,每次剂量不超过50mg)。
预防和治疗确诊或可疑急性心肌梗塞患者的心肌缺血、快速性心律失常和胸痛:立即静脉给药5mg(5mL)。这一剂量可在间隔2分钟后重复给予,直到大剂量15mg(15mL)。有下列情况的患者不能立即静脉给药:心率<70次/分,收缩压<110mmHg,或I度房室传导阻滞。如果治疗必须中断,则应尽可能逐渐减量、经过至少1-2周后停药。否则可能有加重心绞痛和增加心肌梗死的危险性。外科手术前拟停用本药的患者,至少应在手术前24小时就停用;特殊病例如甲状腺功能亢进或嗜铬细胞瘤患者可以例外。
【药理毒理】
美托洛尔(倍他乐克)是一种β1受体选择性的阻滞剂,这意味着美托洛尔影响心脏的β1受体所需的剂量低于其影响外周血管和支气管部位的β2受体所需剂量。但是,美托洛尔剂量增大时,其对β1受体的选择性会降低。
美托洛尔无β受体激动作用,几乎没有膜稳定作用。β受体阻滞剂有负性变力和负性变时作用。美托洛尔的治疗减弱了儿茶酚胺的作用,使生理及心理负荷减轻,从而降低了心率、心排出量和血压。在伴有肾上腺分泌的肾上腺素增加的应激情况下,美托洛尔不会妨碍正常的生理性血管扩张。治疗剂量的美托洛尔,对支气管肌肉系统的收缩作用弱于非选择性的β受体阻滞剂。这使美托洛尔有可能与β2受体激动剂合用于治疗伴有支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病的患者。与非选择性的β受体阻滞剂相比,美托洛尔对胰岛素释放和糖类代谢的影响较小,因此也可用于糖尿病患者。美托洛尔对低血糖时心血管反应(如心动过速)的影响程度较轻,且血糖水平恢复至正常的速度也比非选择性的β受体阻滞剂快。
对于高血压患者,倍他乐克能显著降低血压,但并不引起直立性低血压和电解质紊乱;对心绞痛患者,倍他乐克可减少发作次数并提高运动耐量,长期服用可减少心肌梗死的发生率,用作心肌梗死后治疗可减少再梗死的的发生率,降低心肌梗死后的死亡率。
倍他乐克由于阻滞心脏异位起搏点肾上腺素能受体的兴奋,而可用于治疗室上性快速心律失常、室性心律失常、洋地黄类及儿茶酚胺引起的快速心律失常,对高血压、冠心病和儿茶酚胺增多所致的快速性心律失常更有效。倍他乐克能拮抗儿茶酚胺效应,可治疗甲状腺功能亢进引起的心律失常。
急性心肌梗死时,美托洛尔静脉治疗能缓解胸痛、减少心房颤动和心房扑动的发生率。早期治疗(在症状出现后24小时之内)有助于限制心肌梗死的面积和进展。治疗开始得越早,得益越大。 对阵发性室上性心动过速、心房颤动和心房扑动的患者,美托洛尔可降低心室率。
【药代动力学】
口服吸收迅速完全(>95%),生物利用度为50%。吸收后迅速进入细胞外组织,并能通过血脑屏障及胎盘。蛋白结合率低,约10%。口服1.5小时血药浓度达峰值,大作用时间为1-2小时。血压的降低与血药浓度不平行,而心率的减少则与血药浓度呈直线关系。
美托洛尔在肝脏中代谢,已经检出的三种主要代谢产物均无有临床意义的β阻滞效应。血浆半衰期为3-5小时。美托洛尔剂量的5%以原形经肾脏排出,其余均以代谢产物的形式排出。患者因素:美托洛尔的排出速率几乎不受肾功能的影响,因此在肾功能损害的患者中,没有必要调整剂量。肝硬化患者所用的美托洛尔剂量通常与肝功能正常者相同,只有在肝功能极度严重损害时(例如门静脉分流术后的患者),才需要考虑减小剂量。美托洛尔的药代动力学不受年龄的影响。
【不良反应】
常见(>1/100):疲劳,头痛,头晕;肢端发冷,心动过缓;腹痛,恶心,呕吐,腹泻和便秘。少见:胸痛,体重增加;心力衰竭暂时恶化;睡眠障碍,感觉异常;气短,有支气管哮喘或哮喘症状者可发生支气管痉挛。罕见(<1/1000):多汗,脱发,味觉改变,可逆性性欲减退;血小板减少;房室传导时间延长,心律失常,水肿,晕厥;梦魇,抑郁,记忆力损害,精神错乱,神经质,焦虑,幻觉;皮肤过敏反应,银屑病加重,光过敏;肝转氨酶升高;视觉损害;耳鸣。
虽然,有报道发现个别患者发生肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎、鼻炎和注意力下降,但无法断定这些异常与美托洛尔之间有任何明确的关系。在个别患者中,静脉使用倍他乐克能引起有临床意义的血压下降。
【注意事项】中断治疗时,一般在7-10天内逐步撤除药物,尤其是缺血性心脏病人骤然停药可使病情恶化。要进行全身麻醉的病人,好停止服用。可能的话要在麻醉前48小时停服。对于有支气管哮喘的病人,应同时给β2激动剂。剂量可按本药的用量调整。对心功能失代偿的病人,在使用洋地黄和/或利尿剂治疗的基础上应慎用本药。不应与异博定同时使用,以免引起心动过缓、低血压和心脏停搏。治疗胰岛素依赖性糖尿病患者时须小心观察。严重肝功能不全者慎用。
【禁忌症】II、III度房室传导阻滞,失代偿性心功能不全,心源性休克和显著心动过缓,病态窦房结综合征。
【孕妇及哺乳期妇女用药】β受体阻滞剂可引起胎儿或新生儿的心动过缓。因此在妊娠后3个月以及分娩前后,使用β受体阻滞剂时应考虑到上述危险性。美托洛尔可进入乳汁,但在治疗剂量下不大可能会危及婴儿。
【药物相互作用】
若患者同时还使用交感神经节阻断剂、其它β受体阻滞剂(如滴眼剂)、或单胺氧化酶(MAO)抑制剂,则必须严密监视患者情况。若计划终止与可乐定的联合用药,必须注意β受体阻滞剂的撤除应比可乐定的撤除提前几天。美托洛尔与维拉帕米和二氢吡啶类钙拮抗剂合用,可能会增加负性变力和变时作用。服用β受体阻滞剂的患者,不可静脉注射维拉帕米类的钙拮抗剂。
β受体阻滞剂会增加抗心律失常药(奎尼丁类和胺碘酮)的负性变力和负性变传导作用。接受β受体阻滞剂的患者,吸入麻醉增加心脏抑制作用。酶诱导和酶抑制物质会影响美托洛尔的血浆水平。利福平会降低美托洛尔的血药浓度。西咪替丁、乙醇、肼屈嗪和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),如帕罗西汀、氟西汀和舍曲林会升高美托洛尔的血药浓度。预先使用奎尼丁也可增加美托洛尔的血药浓度。
与吲哚美辛或其它前列腺素合成酶抑制剂合用会降低β受体阻滞剂的抗高血压作用。在某些情况下,使用β受体阻滞剂的患者使用肾上腺素,心脏选择性β受体阻滞剂对血压控制的影响比非选择的β受体阻滞剂小很多。接受β受体阻滞剂治疗的患者,其口服降糖药的剂量必须调整。
【药物过量】症状:美托洛尔过量可导致严重的低血压、窦性心动过缓、房室传导阻滞、心衰、心源性休克、心搏停止、支气管痉挛、意识损害/昏迷、恶心、呕吐、发绀。同时摄入乙醇、抗高血压药、奎尼丁或巴比妥会加重病情。药物过量初的临床表现会在药物摄入后20分钟至2小时出现。
【用药须知】注射液1mg/mL的大剂量可用至40mg,可加入1000mL下列静脉注射剂中滴注:0.9%氯化钠,10%葡萄糖,5%葡萄糖,林格注射液,林格-葡萄糖液和乙酸化林格液。注射液稀释后应在12小时内使用。 本药不应加入右旋糖酐70血浆代用品中滴注。
【批准文号】注册证号H20070300
【规格】5ml:5mg*3支/盒
【贮藏】室温(30°C)下,遮光,密闭保存。
【有效期】3年。注射液稀释后应在12小时内使用。
【生产单位】德国Vetter pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
倍他乐克的功效与作用倍他乐克治疗室上性快速型心律失常。预防和治疗确诊或可疑急性心肌梗塞患者的心肌缺血、快速性心律失常和胸痛。
倍他乐克服用常见问题
问:药物依赖性一般是指在长期应用某种药物后,机体对这种药物产生了生理性或精神性的依赖和需求,分生理依赖和精神依赖两种。而倍他乐克能够治疗高血压、心绞痛等等。倍他乐克治疗有着不错的效果。那么,倍他乐克有依赖性吗?
答:倍他乐克没有依赖性。倍他乐克为选择性β1-受体阻滞剂,有显著的降低血压作用,能明显地减慢心率,在降低高血压病人的血压的同时降低心肌耗氧量,从而缓解心绞痛。倍他乐克是一种以β1肾上腺素能受体阻滞作用为主(心脏选择性)的药物,因此很适合于治疗高血压和心绞痛,减少心肌梗塞的发生率,降低心肌梗塞后的死亡率。
篇4:酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)说明书
【英文名称】MetoprololTartrateTablets
【拼音全码】JiuShiSuanMeiTuoLuoErPian(BeiTaLeKe)
【主要成份】1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸盐。
化学名:1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸盐
分子式:(C15H25NO3)2·C4H6O6
分子量:684.82
篇5:酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)说明书
【适应症/功能主治】高血压、心绞痛,心肌梗塞后的维持治疗,心律失常,甲状腺机能亢进。
【规格型号】25mg*20s
【用法用量】治疗高血压100~200mg/次,一日2次,在血液动力学稳定后立即使用。急性心肌梗死主张在早期,即初的几小时内使用,因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期(15天)死亡率(此作用在用药后24小时即出现)。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率,若在2小时内用药还可以降低死亡率。一般用法:可先静脉注射美托洛尔2.5~5mg/次(2分钟内),每5分钟一次,共3次10~15mg。之后15分钟开始口服25~50mg,每6~12小时一次,共24~48小时,然后口服50~100mg/次,一日2次。
【不良反应】1心血管系统:心率减慢、传导阻滞、血压降低、心衰加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺现象。2因脂溶性及较易透入中枢神经系统,故该系统的不良反应较多。疲乏和眩晕占10%,抑郁占5%,其他有头痛、多梦、失眠等。偶见幻觉。3消化系统:恶心、胃痛、便秘<1%、腹泻占5%,但不严重,很少影响用药。4其他:气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。
【禁忌】Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞,失代偿性心衰(肺水肿。低灌注或低血压),持续地或间隙性地接受β-受体激动剂的变力性治疗的患者:有临床意义的窦性心动过缓,病态窦房结综合征,心源性休克:末梢循环灌注不良、严重的周围血管疾病。美托洛尔不可用于那些患有怀疑的急性心肌梗死,表现为心率<45次/分钟,P-Q间期>0.24秒或收缩压<100mmHg的患者。对酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)中任一成份过敏者禁用。
【注意事项】1.普萘洛尔能延缓使用胰岛素后血糖水平的恢复,但选择性β1-受体阻滞药的这一不良反应较小。须注意用胰岛素的糖尿病病人在加用β-阻滞剂时,其β-受体阻滞作用往往会掩盖低血糖的症状如心悸等,从而延误低血糖的及时发现。但在治疗过程中选择性β1-受体阻断药干扰糖代谢或掩盖低血糖的危险性要小于非选择性β-受体阻断药。2.长期使用酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)时如欲中断治疗,须逐渐减少剂量,一般于7~10天内撤除,至少也要经过3天。尤其是冠心病患者骤然停药可致病情恶化,出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。3.大手术之前是否停用β-阻滞剂意见尚不一致,β-受体阻滞后心脏对反射性交感兴奋的反应降低使全麻和手术的危险性增加,但可用多巴酚丁胺或异丙基肾上腺素逆转。尽管如此,对于要进行全身麻醉的患者好停止使用本药,如有可能应在麻醉前48小时停用。4.用于嗜铬细胞瘤时应先行使用α-受体阻断药。5.低血压、心脏或肝脏功能不全时慎用。6.慢性阻塞性肺部疾病与支气管哮喘患者应慎用美托洛尔,如需使用以小剂量为宜,且剂量一般应小于同等效力的阿替洛尔。对支气管哮喘的患者应同时加用β2受体激动剂,剂量可按美托洛尔的使用剂量调整。
【儿童用药】儿童使用酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)的经验有限。
【老年患者用药】老年人的药代动力学与年轻人相比无明显改变,因而老年患者用量无需调鉴。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期使用β-受体阻滞剂可引起胎儿各种问题。包括胎儿发育迟缓。β-受体阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利影响,尤其是心动过缓,因此在妊娠或分娩期间不宜使用。
【药物相互作用】若患者同时还使用交感神经节阻断剂、其它β-受体阻滞剂(如流限剂)、或单胺氧化酶(MAO)抑制剂,则必须严密监视患者情况。若计划终止与可乐定的联合用药,必须注意β-受体阻滞剂的撤除应比可乐定的撤除提前几天。美托洛尔与维拉帕米和二氢吡啶类钙拮抗剂合用,可能会增加负性变力和变时作用。服用β-受体阻滞剂的患者,不可静脉注射维拉帕米类的钙拮抗剂。β-受体阻滞剂会增加抗心律失常药(奎尼丁类和胺碘酮)的负性变力和负性变传导作用。接受β-受体阻滞剂的患者。吸入麻醉增加心脏抑制作用。酶诱导和酶抑制物质会影响美托洛尔的血浆水平。利福平会降低美托洛尔的血药浓度。西咪替丁、乙醇、肼屈嗪和选择性的5-羟色胺重摄取抑制剂(SSRIs),如:帕罗西汀、氟西汀和舍曲林会升高美托洛尔的血药浓度。预先使用垒尼丁也可增加美托洛尔的血药浓度。与吲哚美辛或其它前列腺素合成酶抑制剂合用会降低β-受体阻滞剂的抗高血压作用。在某些情况下,使用β-受体阻滞剂的患者使用肾上腺素,心脏选择性β-受体阻滞剂对血压控制的影响比非选择的p受体阻滞荆小很多。接受β-受体阻滞剂治疗的患者,其口服降糖药的剂量必须调整。
【药物过量】过量可导致显著的低血压和心动过缓,这时可以先静脉注射1~2mg阿托品,之后再给予间羟胺或去甲肾上腺素。
【药理毒理】本药属于2A类即无部分激动活性的β1-受体阻断药(心脏选择性β-受体阻断药)。它对β1-受体有选择性阻断作用,无PAA(部分激动活性),无膜稳定作用。其阻断β-受体的作用约与普萘洛尔(PP)相等,对β1-受体的选择性稍逊于阿替洛尔。美托洛尔对心脏的作用如减慢心率、抑制心收缩力、降低自律性和延缓房室传导时间等与普萘洛尔、阿替洛尔(AT)相似,其降低运动试验时升高的血压和心率的作用也与PP、AT相似。其对血管和支气管平滑肌的收缩作用较PP为弱,因此对呼吸道的影响也较小,但仍强于AT。美托洛尔也能降低血浆肾素活性。
【药代动力学】尚未明确。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑泡包装,25mg*20s。
【有效期】36月
【执行标准】中国药典版二部
【批准文号】国药准字H32025391
【生产企业】阿斯利康制药有限公司
酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)的功效与作用酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)高血压、心绞痛,心肌梗塞后的维持治疗,心律失常,甲状腺机能亢进。
篇6:酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)说明书
问:高血压是现代常见的疾病,且发病率越来越高。高血压早期症状不明显,常见头晕、头痛、疲惫、心悸等。高血压已经成为了心脑血管病最危险的因素,因此,治疗高血压是必要的。酒石酸美托洛尔片是一个选择性的β1受体阻滞剂,那么,酒石酸美托洛尔片治高血压有效吗?
答:酒石酸美托洛尔片治高血压是有效的。对于高血压患者,酒石酸美托洛尔片可明显降低直立位、平卧位及运动时的血压,作用持续24小时以上。酒石酸美托洛尔片治疗开始时可观察到外周血管阻力的增加,然而,长期治疗获得的血压下降可能是由于外周血管阻力下降而心排出量不变。对于男性中∕重度高血压患者,酒石酸美托洛尔片可降低心血管病死亡的危险。酒石酸美托洛尔片不会引起电解质紊乱。
酒石酸美托洛尔片是一种选择性的β1受体阻滞剂,其对心脏β1受体产生作用所需剂量低于其对外周血管和支气管上的β2受体产生作用所需剂量。随剂量增加,β1受体选择性可能降低。酒石酸美托洛尔片无β受体激动作用,几乎无膜激活作用。β受体阻滞剂有负性变力和变时作用。
高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱,舒张压≥90毫米汞柱),可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素。