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盐酸克林霉素胶囊说明书

时间：2025年07月21日

来源：绵绵雨

编辑：本站小编

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下面小编给大家整理的盐酸克林霉素胶囊说明书，本文共8篇，希望大家喜欢!本文原稿由网友“绵绵雨”提供。

篇1：盐酸克林霉素胶囊说明书

【英文名称】ClindamycinHydrochlorideCapsules

【拼音全码】YanSuanKeLinMeiSuJiaoNang(RenFu)

【主要成份】盐酸克林霉素胶囊主要成份为盐酸克林霉素，其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡盐酸克林霉素胶囊咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。

分子式：C18H33ClN2O5S·HCl

分子量：461.44

【性状】盐酸克林霉素胶囊为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/功能主治】盐酸克林霉素胶囊适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病。

【规格型号】0.15g*10s

【用法用量】成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重症感染可增至一次0.45g,一日4次口服。4周或4周以上小儿，一日按体重8～16mg/kg，分3～4次口服。

【不良反应】1.胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症症;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。2.过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑，剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。3.可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

【禁忌】对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

【注意事项】1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。2.对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。3.下列情况应慎用：(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。(4)为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。5.用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。6.处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。7.肾功能减退患者(除重度减退者外)，盐酸克林霉素胶囊用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或)肝功能减退，采用盐酸克林霉素胶囊时需作血清药物浓度监测。8.盐酸克林霉素胶囊偶可引起对盐酸克林霉素胶囊不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

【儿童用药】小于1个月的小儿不宜应用。

【老年患者用药】盐酸克林霉素胶囊的临床研究没有足够的老年人资料，故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者，口服或静脉给予克林霉素，药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年病人应加以严密的监护。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示盐酸克林霉素胶囊对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中仍应慎用。盐酸克林霉素胶囊可分泌至母乳中，哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。

【药物相互作用】1.可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停)，在手术中或术后同用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。2.与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用：克林霉素在疗程中，甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药和克林霉素同时口服，后者的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，须间隔一定时间(至少2小时)。3.盐酸克林霉素胶囊具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状，在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。4.氯霉素或红霉素在靶位上均可置换盐酸克林霉素胶囊，或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示盐酸克林霉素胶囊与红霉素具拮抗作用，故盐酸克林霉素胶囊不宜与氯霉素或红霉素合用。5.与阿片类镇痛药合用，盐酸克林霉素胶囊的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。6.盐酸克林霉素胶囊可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。

【药物过量】盐酸克林霉素胶囊无特异性拮抗药，药物过量时主要是对症疗法和支持疗法。

【药理毒理】盐酸克林霉素胶囊的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍。盐酸克林霉素胶囊对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对盐酸克林霉素胶囊敏感。盐酸克林霉素胶囊作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

【药代动力学】盐酸克林霉素胶囊口服后不被胃酸破坏，在胃肠道内迅速吸收，空腹口服的生物利用度为90%，进食不影响其吸收。口服克林霉素150mg、300mg及600mg后的血药峰浓度(Cmax)分别约为2.5mg/L、4mg/L及8mg/L，达峰时间为0.75～2小时。盐酸克林霉素胶囊的蛋白结合率高，为92%～94%。除脑脊液外，盐酸克林霉素胶囊广泛分布于体液及组织中，在骨组织中亦可达较高浓度，在胆汁及尿液中可达高浓度，也能透过胎盘，进入胎儿循环。盐酸克林霉素胶囊在肝脏代谢，部分代谢物具抗菌活性。约10%给药量以活性成分由尿排出，3.6%以活性成分由粪便排出。血消除半衰期(t1/2?)成人为2.4～3.0小时，儿童为2.5～3.4小时。肾衰竭及严重肝脏损害者t1/2?略有延长(3～5小时)。多次给药未见药物蓄积现象。血透及腹透不能清除克林霉素。

【贮藏】密封保存。

【包装】铝塑包装，10粒/板×1板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H42022072

【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司

盐酸克林霉素胶囊(人福)的功效与作用盐酸克林霉素胶囊(人福)用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病。

篇2：盐酸克林霉素胶囊说明书

【英文名称】ClindamycinHydrochlorideCapsules

【拼音全码】yansuankelinmeisujiaonang

【主要成份】盐酸克林霉素胶囊主要成份为：盐酸克林霉素。

分子式：C18H33ClN2O5S·HCl

分子量：461.44

篇3：盐酸克林霉素胶囊说明书

问：盐酸克林霉素胶囊(天方)注意事项有哪些?

答：1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。2.对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。3.下列情况应慎用：(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。4.为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。5.用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。6.处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。7.肾功能减退患者(除重度减退者外)，盐酸克林霉素胶囊用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或)肝功能减退，采用盐酸克林霉素胶囊时需作血清药物浓度监测。8.盐酸克林霉素胶囊偶可引起对盐酸克林霉素胶囊不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

篇4：盐酸林可霉素胶囊说明书

【拼音全码】YanSuanLinKeMeiSuJiaoNang(XianFeng)

【主要成份】盐酸林可霉素胶囊(显锋)的主要成份为盐酸林可霉素。化学名：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物分子式：C18H34N2O6S·HCl·H2O分子量：4

【性状】盐酸林可霉素胶囊(显锋)内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症/功能主治】盐酸林可霉素胶囊(显锋)适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后两种病种可根据情况单用盐酸林可霉素胶囊(显锋)或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者，盐酸林可霉素胶囊(显锋)可用作替代药物。

【规格型号】0.25g*12s

【用法用量】1、成人,一日1.5～2g(6～8粒),分3～4次口服;2、小儿每日按体重0～60mg/kg(0～0.24粒/kg)，分3～4次口服，婴儿小于4周者不宜服用。3、盐酸林可霉素胶囊(显锋)宜空腹服用。

【不良反应】1、胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎);腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。2、血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少，再生障碍性贫血罕见。3、过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等，罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。4、偶有口服盐酸林可霉素胶囊(显锋)引起黄疸的报道。

【禁忌】对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。

【注意事项】1、对盐酸林可霉素胶囊(显锋)过敏时有可能对克林霉素类也过敏。2、对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。3、下列情况应慎用：(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎(盐酸林可霉素胶囊(显锋)可引起伪膜性肠炎)。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。4、用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理。5、为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。6、处理盐酸林可霉素胶囊(显锋)所致的假膜性肠炎，轻症患者停药后可能恢复，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理病情无明显好转者，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服可仍有效，仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，成人每日0.5～2.0g，分3～4次服用。7、偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染，一旦发生二重感染，需采取相应措施。8、既往有哮喘或其他过敏史者慎用。9、疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。

【儿童用药】小于1个月婴儿不宜应用。

【老年患者用药】患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】盐酸林可霉素胶囊(显锋)经胎盘后可在胎儿肝中浓缩，虽人类应用时尚无发生问题报告，但在孕妇中应用需充分权衡利弊。盐酸林可霉素胶囊(显锋)可分泌至母乳中，哺乳期妇女也应慎用，如果必须应用时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1、可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停)，在手术中或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。2、与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用，盐酸林可霉素胶囊(显锋)在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故抗蠕动止泻药不宜合用。盐酸林可霉素胶囊(显锋)与含白陶土止泻药合用时，前者的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，需间隔一定时间(至少2小时)。3、盐酸林可霉素胶囊(显锋)具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状，在合用时抗肌无力药的剂量应予调整。4、氯霉素或红霉素在靶位上均可置换盐酸林可霉素胶囊(显锋)，或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示盐酸林可霉素胶囊(显锋)与红霉素具拮抗作用，故盐酸林可霉素胶囊(显锋)不宜与氯霉素或红霉素合用。5、与阿片类镇痛药合用，盐酸林可霉素胶囊(显锋)的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。6、盐酸林可霉素胶囊(显锋)可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。

【药物过量】药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如洗胃、用催吐药及补液等。

【药理毒理】盐酸林可霉素胶囊(显锋)对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性，如金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌氧菌有良好的抗菌作用，包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。对肠球菌、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。盐酸林可霉素胶囊(显锋)与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药。盐酸林可霉素胶囊(显锋)作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。盐酸林可霉素胶囊(显锋)的半数致死量(LD50)小鼠静注为214mg/kg，口服为4000mg/kg;大鼠口服为4000mg/kg。

【药代动力学】口服不为胃酸灭活，可自胃肠道吸收，空腹口服仅20%～30%被吸收，进食后服用则吸收更少。成人空腹或进食后服0.5g，分别在2小时和4小时达血药峰浓度(Cmax)2.6mg/L和1.0mg/L，12小时后在血清中仍有微量。吸收后除脑脊液外，广泛及迅速分布于各体液和组织中，包括骨组织。可迅速经胎盘进入胎儿循环,在胎血中的浓度可达母血药浓度的25%。蛋白结合率为77%～82%。盐酸林可霉素胶囊(显锋)在肝脏代谢，部分代谢物具抗菌活性。儿童的代谢率较成人为高。血消除半衰期(t1/2β)为4～6小时，肝、肾功能减退时,t1/2β可延长至10～20小时。盐酸林可霉素胶囊(显锋)可经胆道、肾和肠道排泄，口服后40%以原形随粪便排出，9%～13%以原形自尿中排出。也可分泌入乳汁中。血透及腹透不能清除林可霉素。

【贮藏】密封保存

【包装】药用PVC片、铝箔，12粒。

【有效期】36月

【执行标准】《中国药典》版二部

【批准文号】国药准字H2302

【生产企业】吉林显锋科技制药有限公司

盐酸林可霉素胶囊(显锋)的功效与作用盐酸林可霉素胶囊(显锋)适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者，本品可用作替代药物。

篇5：盐酸林可霉素胶囊说明书

药物作为维护人类健康的特殊物品，在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制，根据消费者获得和使用药品的权限，目前国际均将药品分成处方药和非处方药。那么，盐酸林可霉素胶囊是不是处方药?

盐酸林可霉素胶囊的主要成分为盐酸林可霉素。按规定，进入药品流通领域的处方药，其相应的警示语应由生产企业醒目地印制在药品包装或使用说明书上，具体内容为：“处方药：凭医师处方销售、购买和使用”，此外，它们无“OTC”标识。根据回生口服液的包装上的标识，我们看到的并无“OTC”。而盐酸林可霉素胶囊是处方药，需凭处方购买，服用本品时需按照指导药师的指导下按疗程服用。

所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用PrescriptionDrug.表示，简称R(即医生处方左上角常见到的R)。非处方药是不需要凭医生处方，消费者就可以在药店购买和使用的药品，非处方药的包装上印有国家指定的非处方药专有标志(OTC)。

篇6：克林霉素磷酸酯片说明书

【拼音全码】KeLinMeiSuLinSuanZhiPian(RongDa)

【主要成份】克林霉素磷酸酯。

【性状】克林霉素磷酸酯片(容大)为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染。

【规格型号】0.15g*24s

【用法用量】口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素计)，一日3～4次;小儿每日每公斤体重10～20mg，分3～4次服用。为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程至少为10日。

【禁忌】对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

【注意事项】1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。2.对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。3.下列情况应慎用：(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。(4)为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。5.用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。6.处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。7.肾功能减退患者(除重度减退者外)，克林霉素磷酸酯片(容大)用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或)肝功能减退，采用克林霉素磷酸酯片(容大)时需作血清药物浓度监测。8.克林霉素磷酸酯片(容大)偶可引起对克林霉素磷酸酯片(容大)不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

【儿童用药】四周以内的新生儿应慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.患者对一种林可霉素过敏时可以对克林霉素亦产生过敏反应。2.不同菌株对林可霉素的敏感性可有相当差异故药敏试验有重要意义。3.肝肾功能减退时应慎用除重度减退外肾功能减退患者的克林霉素用量一般无需减少患者有严重肾功能减退和(或)严重肝功能减退伴严重代谢异常采用高剂量时需作血清药物浓度监测。4.在肠胃疾病或有既往史者特别是溃疡性结肠炎局限性结肠炎抗生素伴随肠炎时应慎用以免发生伪膜性肠炎。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：1、需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。2、厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群)和梭杆菌。3、厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。4、厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封，在阴凉处保存。

【包装】24片/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H0461

【生产企业】湖南九典制药有限公司

克林霉素磷酸酯片(容大)的功效与作用克林霉素磷酸酯片(容大)适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染。

篇7：克林霉素磷酸酯片说明书

问：克林霉素磷酸酯片(容大)有什么功效呢?

答：适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染。

篇8：克拉霉素胶囊说明书

【商品名称】克拉霉素胶囊(敖东)

【英文名称】ClarithromycinCapsules

【拼音全码】KeLaMeiSuJiaoNang(AoDong)

【主要成份】克拉霉素。

分子式：C38H69NO13

分子量：747.96

【性状】克拉霉素胶囊(敖东)为胶囊剂。

【适应症/功能主治】适用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染，下呼吸道感染，皮肤软组织感染，尿道炎及宫颈炎，也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

【规格型号】0.25g*4s

【用法用量】口服。成人：常用量一次250mg，每12小时1次;重症感染者一次500mg，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。儿童：6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次;体重12～19kg，一次125mg，每12小时1次;体重20～29kg，一次187.5mg，每12小时1次;体重30～40kg，一次250mg，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

【不良反应】1.主要有口腔异味(3%)，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens—Johnson症。3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【禁忌】1.对克拉霉素胶囊(敖东)或大环内酯类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳妇女期禁用。3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

【注意事项】1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次;重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。3.克拉霉素胶囊(敖东)与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4.与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用克拉霉素胶囊(敖东)，同时采用适当的治疗。5.克拉霉素胶囊(敖东)可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低克拉霉素胶囊(敖东)的血药浓度。

【儿童用药】6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

【老年患者用药】老年人的耐受性与年轻人相仿。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中克拉霉素胶囊(敖东)对胚胎及胎儿有毒性作用，同时克拉霉素胶囊(敖东)及其代谢产物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.克拉霉素胶囊(敖东)可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。2.克拉霉素胶囊(敖东)对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3.与其他大环内酯类抗生素相似，克拉霉素胶囊(敖东)会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。4.克拉霉素胶囊(敖东)与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用，极少有横纹肌溶解的报道。5.克拉霉素胶囊(敖东)与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q—T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长，但无任何临床症状。6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。7.克拉霉素胶囊(敖东)与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。8.HIV感染的成年人同时口服克拉霉素胶囊(敖东)和齐多夫定时，克拉霉素胶囊(敖东)会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。9.与利托那韦合用克拉霉素胶囊(敖东)代谢会明显被抑制，故克拉霉素胶囊(敖东)每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。10.与氟康唑合用会增加克拉霉素胶囊(敖东)血浓度。

【药物过量】当服用大剂量的克拉霉素时，可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。

【药理毒理】1.药理：克拉霉素胶囊(敖东)为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。克拉霉素胶囊(敖东)特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。克拉霉素胶囊(敖东)与红霉素之间有交叉耐药性。克拉霉素胶囊(敖东)的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。2.毒理：克拉霉素胶囊(敖东)除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg/日(以体表面积计，是人用大推荐剂量的1.3倍)，对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。给予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以体表面积计，是人用大推荐剂量的2.4倍)，出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

【药代动力学】口服后经胃肠道迅速吸收，生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始，但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg，在2～3天内达到稳态血浓度约为1mg/L，其代谢物(14—羟基克拉霉素)为0.6mg/L，每12小时口服500mg，药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7～2.9mg/L，其代谢物为0.83～0.88mg/L。体内分布广泛，鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中，蛋白结合率为65%～75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14—羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2?)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2?)为3～4小时，其代谢物为5～6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2?)为4.5～4.8小时，其代谢物为6.9～8.7小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素，5日内自尿排出占剂量的36%，自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿，但剂量增大时尿中排出量较多。

【贮藏】遮光密封，置阴干处。

【包装】每盒4粒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20020670

【生产企业】吉林敖东集团大连药业股份有限公司

克拉霉素胶囊(敖东)的功效与作用克拉霉素胶囊(敖东)适用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染，下呼吸道感染，皮肤软组织感染，尿道炎及宫颈炎，也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

克拉霉素胶囊服用常见问题

问：克拉霉素胶囊(敖东)有什么使用禁忌?

答：1.对克拉霉素胶囊(敖东)或大环内酯类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳妇女期禁用。3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

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