盐酸托哌酮胶囊说明书

下面是小编整理的盐酸托哌酮胶囊说明书，本文共7篇，欢迎您阅读分享借鉴，希望对您有所帮助。本文原稿由网友“更漏子”提供。

篇1：盐酸托哌酮胶囊说明书

汉语拼音：YansuanTuopaitong Jiaonang

英文名：Tolperisone Hydrochloride Capsules

【主要成分】盐酸托哌酮胶囊含盐酸托哌酮(C16H23NO·HCl)应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】盐酸托哌酮胶囊内容物为白色至类白色的结晶性粉末或颗粒;具有特异臭，味酸苦，有麻感。

【适应症】用于脑动脉硬化、脑血管意外后遗症。

【用法用量】口服。一次50~100mg(1#12316;2粒)，一日3次。

【不良反应】

少数患者服后有一过性食欲不振、腹痛、头晕、嗜睡、面部潮红、患肢肿痛、下肢无力、乏力等。一般不严重，停药后1~2天即消失。

【禁忌】

1.对盐酸托哌酮胶囊过敏者禁用。

2.重症肌无力患者禁用。

【注意事项】盐酸托哌酮胶囊性状发生改变禁止使用。孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

盐酸托哌酮胶囊具有血管扩张作用及中枢性肌肉松弛作用。可直接扩张血管平滑肌和抑制多突触反射，能降低骨骼肌张力，缓解因脑、脊髓受损而出现的肌肉强直、阵挛等。

【药代动力学】口服吸收迅速，1～2小时达血药浓度峰值。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】暂定24个月

【规格】50mg*24粒/盒

【批准文号】国药准字H32025589

【生产厂家】江苏济川制药有限公司

【临床研究】

将短暂性脑缺血发作患者150例，随机分为脑脉宁胶囊治疗组(简称脑脉宁组)100例和肠溶阿斯匹林对照组(简称阿斯斯林组)50例，治疗组口服脑脉宁胶囊，对照组口服肠溶阿斯匹林50mg，1次/d.口服，均30lt;I为1疗程，3个疗程统计疗效。

结果显示，治疗组的总有效率为95%，对照组总有效率为52%，两组患者治疗后的临床症状明显改善，但治疗组症状改善明显优于对照组。

盐酸托哌酮胶囊的功效与作用盐酸托哌酮胶囊用于脑动脉硬化、脑血管意外后遗症

篇2：盐酸托哌酮胶囊说明书

答：

1.对盐酸托哌酮胶囊过敏者禁用。

2.重症肌无力患者禁用。

篇3：盐酸托哌酮片说明书

【商品名称】盐酸托哌酮片

【英文名称】TolperisoneHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanTuoPaiTongPian

【主要成份】盐酸托哌酮片主要成分为盐酸托哌酮。

化学名：2,4’-二甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐

分子式：C16H23NO·HCl

分子量：281.83

【性状】盐酸托哌酮片为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】适用于治疗缺血性血管病，如动脉硬化、血管内膜炎等;还适用于中风后遗症、脑性麻痹症、脊髓末梢神经疾患等。对各种脑血管疾病引起的头痛、眩晕、失眠、肢体发麻、记忆力减退、耳鸣等症状有一定疗效。

【规格型号】50mg*50s

【用法用量】口服。一次50～100mg，一日3次。

【不良反应】少数患者服后有食欲不振、腹痛、头晕、嗜睡、面部潮红、患肢肿痛、下肢无力、乏力等症状，但不严重，多为一过性，一般停药1～2天即消失。

【禁忌】对盐酸托哌酮片过敏者禁用。

【注意事项】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸托哌酮片具有血管扩张作用及中枢性肌肉松弛作用。可直接扩张血管平滑肌和抑制多突触反射，能降低骨骼肌张力，缓解因脑、脊髓受损而出现的肌肉强直、阵挛等。

【药代动力学】口服吸收迅速，1～2小时达血药浓度峰值。

【贮藏】遮光，密闭，在干燥处

【包装】每瓶50片。

【有效期】36月

【执行标准】化学药品地标升国标4册

【批准文号】国药准字H37023749

【生产企业】山东仁和堂药业有限公司

盐酸托哌酮片(仁和堂)的功效与作用盐酸托哌酮片(仁和堂)适用于治疗缺血性血管病， 如动脉硬化、血管内膜炎等;还适用于中风后遗症、脑性麻痹症、脊髓末梢神经疾患等。对各种脑血管疾病引起的头痛、眩晕、失眠、肢体发麻、记忆力减退、耳鸣等症状有一定疗效。

盐酸托哌酮片服用常见问题

问：盐酸托哌酮片(仁和堂)适应症是什么呢?

答：适用于治疗缺血性血管病， 如动脉硬化、血管内膜炎等;还适用于中风后遗症、脑性麻痹症、脊髓末梢神经疾患等。对各种脑血管疾病引起的头痛、眩晕、失眠、肢体发麻、记忆力减退、耳鸣等症状有一定疗效。

篇4：盐酸胺碘酮胶囊说明书

【英文名称】AmiodaroneHydrochlorideCapsules

【拼音全码】YanSuanAnDianTongJiaoNang

【主要成份】盐酸胺碘酮。化学名：(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3，5-二碘苯基]甲酮盐酸盐。

分子式：C25H29I2NO3·HCl

分子量：681.78

【性状】盐酸胺碘酮胶囊为类白色片。

【适应症/功能主治】口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。

【规格型号】0.2g*24s

【用法用量】口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g维持,部分病人可减至0.2g,每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g维持。

【不良反应】1.心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。(1)窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应;(2)房室传导阻滞;(3)偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速;主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时;(4)以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗;注意纠正电解质紊乱;扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于盐酸胺碘酮胶囊半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。2.甲状腺：(1)甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。发病率约2%，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗;(2)甲状腺机能低下，发生率1%～4%，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验TSH增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。3.胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显等。

【禁忌】1.严重窦房结功能异常者禁用。2.II或III度房室传导阻滞者禁用。3.心动过缓引起晕厥者禁用。4.对盐酸胺碘酮胶囊过敏者禁用。

【注意事项】1.过敏反应，对碘过敏者对盐酸胺碘酮胶囊可能过敏。2.对诊断的干扰：(1)心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向，出现u波，此并非停药指征;(2)极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高;(3)甲状腺功能变化，盐酸胺碘酮胶囊抑制周围T4转化为T3，导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。3.下列情况应慎用：窦性心动过缓、Q-T延长综合征、低血压、肝功能不全、肺功能不全、严重充血性心力衰竭。4.多数不良反应剂量有关，故需长期服药者尽可能用小有效维持量，并应定期随诊，用药期间应注意随访检查：血压、心电图、肝功能、甲状腺功能、肺功能、眼科检查。5.盐酸胺碘酮胶囊口服作用的发生及消除均缓慢，临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量，必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常，应用小量缓慢负荷。6.盐酸胺碘酮胶囊半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。

【儿童用药】儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。

【老年患者用药】老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】盐酸胺碘酮胶囊可以通过胎盘进入胎儿体内，大鼠实验已证实胺碘酮对胎儿有毒性作用临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25%。已知碘也可通过胎盘，故孕妇使用时应权衡利弊。盐酸胺碘酮胶囊及代谢物可从乳汁中分泌，服盐酸胺碘酮胶囊者不宜哺乳。

【药物相互作用】1.增加华法林的抗凝作用，该作用可自加用盐酸胺碘酮胶囊后4～6天，持续至停药后数周或数月。合用时应密切监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。2.增强其他抗心律失常药对心脏的作用。盐酸胺碘酮胶囊可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。与Ia类药合用可加重Q-T间期延长，极少数可致扭转型室速，故应特别小心。从加用盐酸胺碘酮胶囊起，原抗心律失常药应减少30%～50%剂量，并逐渐停药，如必须合用则通常推荐剂量减少一半。3.与b受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。如果发生则盐酸胺碘酮胶囊或前两类药应减量。4.增加血清地高辛浓度，亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平，当开始用盐酸胺碘酮胶囊时洋地黄类药应停药或减少50%，如合用应仔细监测其血清中药浓度。盐酸胺碘酮胶囊有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。5.与排钾利尿药合用，可增加低血钾所致的心律失常。6.增加日光敏感性药物作用。7.可抑制甲状腺摄取[I]、[I]及[Tc]。

【药物过量】有报道服用3～8克胺碘酮致过量中毒的，但没有死亡和后遗症报道，动物实验证实胺碘酮的LD50较高(>3000mg/kg)。发生药物过量中毒时，需立即监测心电和血压，严重心动过缓者可用β-受体激动剂或临时起搏器。低血压状态引起机体灌注不良者应用正性肌力药和/或升压药。

【药理毒理】盐酸胺碘酮胶囊属III类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的a及b肾上腺素受体阻滞和轻度I及IV类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性;对静息膜电位及动作电位高度无影响;对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长，口服后心电图有QT间期延长及T波改变，可以减慢心率15~20%，使PR和Q-T间期延长10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。盐酸胺碘酮胶囊特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。

【药代动力学】口服吸收迟缓且不规则。生物利用度约为50%，表观分布容积大约60L/kg，主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官，其次为心、肾、肺、肝及淋巴结，低的是脑、甲状腺及肌肉。在血浆中62.1%与白蛋白结合，33.5%可能与b脂蛋白结合。主要在肝内代谢消除，代谢产物为去乙基胺碘酮。单次口服800mg时半衰期为4.6小时(组织中摄取)，长期服药半衰期(t1/2)为13～30天。终末血浆清除半衰期可达40～55天。停药后半年仍可测出血药浓度。口服后3～7小时血药浓度达峰值。约1个月可达稳态血药浓度，稳态血药浓度为0.92～3.75ug/m1。4～5天作用开始，5～7天达大作用，有时可在1～3周才出现。停药后作用可持续8～10天，偶可持续45天。原药在尿中未能测到，尿中排碘量占总含碘量的5%，其余的碘经肝肠循环从粪便中排出。血液透析不能清除盐酸胺碘酮胶囊。

【贮藏】密封保存。

【包装】0.2g*24s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H3105

【生产企业】上海信谊万象药业股份有限公司

盐酸胺碘酮胶囊(信谊)的功效与作用盐酸胺碘酮胶囊(信谊)口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。

篇5：盐酸胺碘酮胶囊说明书

问:盐酸胺碘酮胶囊(信谊)主治功能是什么呢?

答:盐酸胺碘酮胶囊(信谊)口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。

篇6：盐酸洛哌丁胺胶囊说明书

【商品名称】盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)

【英文名称】LoperamideHydrochlo-rideCapsules

【拼音全码】YanSuanLuoZuoDingAnJiaoNang(JiaJianFuLin)

【主要成份】主要成分为活性成份：盐酸洛哌丁胺。化学名称：4-对氯苯基-4-羟基-N,N-二甲基-alpha,alpha-二苯基-1-哌啶丁酰胺盐酸盐。

分子式：C29H33ClN2O2.HCl

分子量：513.50

【性状】盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)内容物为白色或黄白色粉末。

【适应症/功能主治】止泻药。用于各种病因引起的急慢性腹泻。用于回肠造瘘术病人可减少排便体积及次数，增加大便稠硬度。

【规格型号】2mg*6s

【用法用量】盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)适用于成人和五岁以上的儿童。1.急性腹泻：起始剂量，成人2粒，5岁以上儿童1粒，以后每次不成形便后1粒。2.慢性腹泻：起始剂量，成人2粒，5岁以上儿童1粒，以后可调节每日剂量至维持在每日一至二次正常大便。一般维持剂量每日1-6粒。3.每日大剂量：成人不超过8粒，儿童不超过3粒/20kg体重。

【不良反应】不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘，以及头晕、头痛、乏力等。

【禁忌】1.盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)禁用于2岁以下儿童;2.禁用于伴有高热和脓血便的急性菌痢;3.应用广谱抗生素引起的伪膜性肠炎病人禁用。4.重度肝损害者慎用。

【注意事项】1.腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丢失，补充水和电解质是重要的治疗措施。2.对于急性腹泻，如服用盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)48小时后，临床症状无改善，应停用盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)，建议咨询医生。3.艾滋病患者使用盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)治疗腹泻时，如出现腹胀的早期症状，应停止盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)的治疗。曾有个别艾滋病患者使用盐酸洛哌丁胺治疗治疗病毒及细菌引起的传染性结肠炎而出现毒性巨结肠的报道。4.虽然尚无盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)在肝功能障碍患者体内的药代动力学资料，但由于盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)有较高的首过代谢特性，肝功能障碍可能导致药物相对过量，应注意中枢神经系统毒性反应症状。5.由于盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)的大部分可以代谢，代谢产物和原形药物经粪便排泄，因此肾病患者不需进行剂量调整。6.盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)治疗腹泻时,可能出现乏力,头晕或困倦的症状.因此在驾驶和操作机器时,应予注意。7.请置于儿童不易拿到处。

【儿童用药】腹泻患者,尤其是儿童,经常发生水和电解质丢失,补充水和电解质是重要的治疗措施,儿童应在医生指导下使用盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)。盐酸洛哌丁胺禁用于2岁以下的婴幼儿。5岁以下的儿童不宜使用盐酸洛哌丁胺的胶囊剂治疗。

【老年患者用药】老年患者用药同成人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)无致畸作用和胚胎毒性,但孕妇,尤其是在妊娠的前三个月内的孕妇,仍应权衡利弊使用。盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)可少量分泌于母乳中,因此哺乳期妇女不宜使用盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)。

【药物相互作用】临床前资料显示洛哌丁胺是P-糖蛋白前体,洛哌丁胺(单剂量16mg)与奎尼丁,利托那韦等P-糖蛋白抑制剂合用可导致洛哌丁胺时,其与P-糖蛋白抑制剂的此种药动学互相作用的临床相关性尚不清楚。尚无盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)与其他药物相互作用的报道。

【药物过量】服用过量，可能出现嗜睡、便秘、肌肉紧张、瞳孔缩小、呼吸徐缓等中毒症状，可用纳洛酮解毒，并对患者进行至少48小时的观察，以便及时发现中枢神经系统的抑制作用。

【药理毒理】盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)化学结构类似氟哌啶醇和哌替啶，但治疗量对中枢神经系统无任何作用。对肠道平滑肌的作用与阿片类相似。可抑制肠道平滑肌的收缩，减少肠蠕动。还可减少肠壁神经末梢释放乙酰胆碱，通过胆碱能和非胆碱能神经元局部的相互作用，直接抑制蠕动反射。盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)可延长食物在小肠的停留时间，促进水、电解质及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍乱毒素和其它肠毒素引起的肠过度分泌。此外，盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)还可增加肛门括约肌的张力，可抑制大便失禁或便急。LD50105mg/kg(小鼠口服)、185mg(大鼠口服)。

【药代动力学】盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)与肠壁的高亲和力和明显的首过代谢，使其几乎不进入全身血液循环。盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)口服吸收约40%，几乎全部进入肝脏代谢,原形药的血药浓度很低。Tmax为4～6小时，t1/2约为7～15小时，蛋白结合率97%。大部分经胆汁由肠道排泄，尿中排泄约占5%～10%。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】铝塑水泡板包装，6粒/板/盒。

【有效期】60月

【批准文号】国药准字H3271

【生产企业】河南中杰药业有限公司

盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)的功效与作用盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)止泻药。用于各种病因引起的急慢性腹泻。用于回肠造瘘术病人可减少排便体积及次数，增加大便稠硬度。

篇7：盐酸洛哌丁胺胶囊说明书

问：盐酸洛哌丁胺胶囊(嘉健福林)适应症是什么?

答：止泻药。用于各种病因引起的急慢性腹泻。用于回肠造瘘术病人可减少排便体积及次数，增加大便稠硬度。

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