递法明片说明书

时间:2024年05月28日

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以下是小编为大家收集的递法明片说明书,本文共6篇,希望对大家有所帮助。本文原稿由网友“liqili”提供。

篇1:递法明片说明书

【通用名称】递法明片

【商品名称】递法明片

【拼音全码】DiFaMingPian

【主要成份】递法明片每片含有欧洲越桔果提取物100mg;β-胡萝卜素5mg。

【适应症/功能主治】增加静脉张力及起到保护血管作用。主要用于治疗糖尿病网膜病变和改善夜视力。

【规格型号】0.4g*20s

【用法用量】起始推荐剂量为75mg/天,每天1次。如有必要,可递增剂量至大为225mg/天(间隔时间不少于

【注意事项】对递法明片过敏及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用递法明片。某些病人服用文拉法辛后会出现血压持续高,对服用递法明片的病人,应定期监测血压。若出现血压持续升高,应减小剂量或停药。

【贮藏】密封。

【有效期】36月

【批准文号】Z0015

【生产企业】LaboratoiresLEURQUINMEDIOLANUM(法国)

递法明片(法国乐康)的功效与作用递法明片(法国乐康)增加静脉张力及起到保护血管作用。主要用于治疗糖尿病网膜病变和改善夜视力。

递法明片服用常见问题

多数人都认为递法明片是眼科疾病的用药,其实它是糖尿病并发症的治疗药物。递法明片主要的有效成分是越桔果提取物,β-胡萝卜素,是蓝色糖衣片,除去糖衣后显红棕褐色;气香,味微涩。那么,递法明片的功效和作用是什么呢?

递法明片的功效和作用是增加静脉张力及起到保护血管作用。主要用于治疗糖尿病性视网膜病变和改善夜视力。递法明片的有效成分是越桔果提取物,β-胡萝卜素。β—胡萝卜素是一种抗氧化剂,具有解毒作用,是维护人体健康不可缺少的营养素,在抗癌、预防心血管疾病、白内障及抗氧化上有显著的功能,并进而防止老化和衰老引起的多种退化性疾病。

成熟的越橘果实富含黄铜类色素和用作抗氧化剂花青素。健康人或视力障碍病人单用越橘提取物或同时服用β-胡萝卜素和维生素E,可明显改善夜间视觉,对黑暗反应较快,眼暴露于亮光之后,能较快恢复视敏度。越橘提取物显示出对眼部明显的帮助作用,据推测是通过改善氧气和血液传输至眼的能力。许多眼部疾病包括白内障形成和黄斑退化的来源最终归结于自由基对眼部的伤害。越橘提取物作为有力的抗氧化剂,可保护眼睛免受自由基伤害。

递法明片为片剂,口服使用。一次3片,一日2次。一个疗程为3-6个月。如妊娠时,需要通知医生。为了避免多种药物之间的交叉反应,如有同时接受其他疗法,应及时向医师或药师报告。如存有任何疑问,请随时向医生或药剂师咨询。

以上是递法明片的功效和作用的相关信息,有需要的患者建议在医生的知道下用药,除了服用递法明片治疗糖尿病视网膜病变之外,严控血糖含量也是很重要的。在医生指导下,制定科学合理的饮食计划,限制过多能量的摄入。同时,严格控制脂肪和胆固醇摄入。选用优质蛋白质。摄取丰富的维生素和矿物质。戒酒戒烟,食物多样化,最好包括谷薯,豆类,蔬菜等等。

篇2:法落海片说明书

【通用名称】法落海片

【商品名称】法落海片(东春)

【拼音全码】FaLuoHaiPian(DongChun)

【主要成份】法落海。

【性状】法落海片(东春)为糖衣片(或素片),除去糖衣后,显棕褐色;气特异,味苦、微麻。

【适应症/功能主治】行气定痛,疏风止咳。用于胃腹胀痛,风寒头痛,咳嗽。

【规格型号】12s*2板

【用法用量】口服,一次3~6片,一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封,在阴凉处保存。

【包装】铝塑凸泡包装。12片/板×2板/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字Z53021251

【生产企业】云南一枝蒿制药有限公司

法落海片(东春)的功效与作用法落海片(东春)行气定痛,疏风止咳。用于胃腹胀痛,风寒头痛,咳嗽。

法落海片使用常见问题

问:法落海片(东春)有什么功效呢?

答:行气定痛,疏风止咳。用于胃腹胀痛,风寒头痛,咳嗽。

篇3:华法林钠片说明书

【商品名称】华法林钠片(齐鲁)

【英文名称】WarfarinSodiumTablets

【拼音全码】HuaFaLinNaPian(QiLu)

【主要成份】主要成分为华法林钠。化学名称为:3-3-氧代-1-苯基丁基-4-羟基-2H-1-苯并吡喃二酮钠盐与异丙醇。

分子式:C19H16O4

分子量:308.33

【性状】华法林钠片(齐鲁)为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【适应症/功能主治】适用于需长期持续抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及发展,用于治疗血栓栓塞性疾病。2.治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成,并可作心肌梗塞的辅助用药。3.对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者等。

【规格型号】2.5mg*80s

【用法用量】1.口服。2.成人常用量:避免冲击治疗口服第1~3天3~4mg(年老体弱及糖尿病患者半量即可),3天后可给维持量一日2.5~5mg(1-2片)(可参考凝血时间调整剂量使INR值达2~3)。因华法林钠片(齐鲁)起效缓慢,治疗初3天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制可以存在短暂高凝状态,如须立即产生抗凝作用,可在开始同时应用肝素,待华法林钠片(齐鲁)充分发挥抗凝效果后再停用肝素。

【不良反应】偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹,过敏反应及皮肤坏死。大量口服甚至出现双侧乳房坏死,微血管病或溶血性贫血以及大范围皮肤坏疽;一次量过大的尤其危险。

【禁忌】1.华法林钠片(齐鲁)易通过胎盘并致畸胎及中枢神经系统异常。流产或死胎率均高达16—17%。妊娠后期3个月应用可引起母体及胎儿出血及死胎。因此妊娠期禁用华法林钠片(齐鲁)。抗凝治疗可给予小剂量肝素。2.老年人用量适当减少。3.禁忌证原则上与双香豆乙酯同,特别对肝、肾功能不全,严重高血压伴有出血倾向患者。有出血倾向、血友病、血小板减少性紫癜、严重肝肾疾患、活动性消化性溃疡、脑、脊髓及眼科手术患者禁用。恶病质、衰弱、发热、慢性酒精中毒、活动性肺结核、充血性心力衰竭、重度高血压、亚急性细菌性心内膜炎、月经过多、先兆流产等慎用。

【注意事项】1.华法林钠片主要不良反应是出血,常见为鼻衄、牙龈出血、皮肤瘀斑、血尿、子宫出血、便血、伤口及溃疡处出血等。无测定凝血酶原时间或凝血酶原活性的条件时,切勿随便使用华法林钠片(齐鲁),以防过量引起低凝血酶原血症,导致出血。凝血酶原时间超过正常的2.5倍(正常值为12秒)、凝血酶原活性降至正常值的15%以下或出现出血时,应立即停药。严重时可用维生素K口服(4~20mg)或缓慢静注(10~20mg),用药后6小时凝血酶原时间可恢复至安全水平。必要时,也可输入新鲜全血、血浆或凝血酶原复合物。2.有出血倾向病人,如血友病、血小板减少性紫癜、严重肝肾疾病、活动性消化性溃疡、脑、脊髓及眼科手术病人禁用。3.以下情况需慎用:恶病质、衰弱、发热、慢性酒精中毒、活动性肺结核、充血性心力衰竭、重度高血压、亚急性细菌性心内膜炎、月经过多、先兆流产等。4.在长期应用低维持量期间,如需进行手术,可先静注维生素K1注射液50mg,但进行中枢神经系统及眼科手术前,应先停药。胃肠手术后,应查大便潜血。5.乙酰水杨酸、保泰松。羟基保泰松、水合氯醛、双硫醒、利尿酸、奎尼丁、甲磺丁料、氯贝丁酯消炎痛、甲灭酸、奎宁、蛋白同化激素、四环素类、磺胺类等,能增强其抗凝血作用,从而增加出血倾向。6.苯巴比妥、格鲁米特和苯妥英钠能加速华法林钠片(齐鲁)的代谢,减弱其抗凝血作用。

【儿童用药】应按个体所需调整剂量。

【老年患者用药】老年人应慎用,且用量应适当减少并个体化。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.易通过胎盘并致畸胎。妊娠期使用华法林钠片(齐鲁)可致“胎儿华法林综合征”,发生率可达5~30%。表现为骨骺分离、鼻发育不全、视神经萎缩、智力迟纯,心、肝、脾、胃肠道、头部等畸形。妊娠后期应用可致出血和死胎,故妊娠早期3个月及妊娠后期3个月禁用华法林钠片(齐鲁)。遗传性易栓症孕妇应用华法林钠片(齐鲁)治疗时可给予小剂量肝素并接受严密的实验监控。2.少量华法林可由乳汁分泌,哺乳期妇女每日服5~10mg,血药浓度一般为0.48-1.8μg/ml,乳汁及婴儿血浆中药物浓度极低,对婴儿影响较小。

【药物相互作用】1.与华法林钠片(齐鲁)合用能增强抗凝作用的药物有:(1)与血浆蛋白的亲和力比华法林钠片(齐鲁)强,竞争结果游离的双香豆乙酯增多,如阿司匹林、保泰松、羟基保泰松、甲芬那酸、水合氯醛、氯贝丁酯(安妥明)、磺胺类药、丙磺舒等。(2)抑制肝微粒体酶,使华法林钠片(齐鲁)代谢降低而增效,如氯霉素、别嘌醇、单胺氧化酶抑制药、甲硝唑(灭滴灵)、西咪替丁等。(3)减少维生素K的吸收和影响凝血酶原合成的药物,如各种广谱抗生素、长期服用液状石蜡或考来烯胺(消胆胺)等。(4)能促使华法林钠片(齐鲁)与受体结合的药物,如奎尼丁、甲状腺素、同化激素、苯乙双胍。(5)干扰血小板功能,促使抗凝作用更明显的药物,如大剂量阿司匹林、水杨酸类、前列腺素合成酶抑制药、氯丙嗪、苯海拉明等。(6)此外能增强抗凝作用的药物还有丙硫氧嘧啶、二氮嗪(diazoxide)、丙吡胺(disopyramide)、口服降糖药、磺吡酮(抗痛风药)等,机制尚不明确。(7)肾上腺皮质激素和苯妥英钠既可增加,也可减弱抗凝的作用,有导致胃肠道出血的危险,一般不合用。(8)不能与链激酶、尿激酶合用,否则易导致重危出血。2.与华法林钠片(齐鲁)合用能减弱抗凝作用的药物:(1)抑制口服抗凝药的吸收,包括制酸药、轻泻药、灰黄霉素、利福平、格鲁米特(导眠能)、甲丙氨酯(安宁)等。(2)维生素K、口服避孕药和雌激素等,竞争有关酶蛋白,促进因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成。

【药物过量】过量易致各种出血。早期表现有瘀斑、紫癜、牙龈出血、鼻衄、伤口出血经久不愈,月经量过多等。出血可发生在任何部位,特别是泌尿和消化道。肠壁血肿可致亚急性肠梗阻,也可见硬膜下颅内血肿和穿刺部位血肿。

【药理毒理】本药为间接作用的香豆素类口服抗凝药,通过抑制维生素K在肝脏细胞内合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,从而发挥抗凝作用。肝脏微粒体内的羧基化酶能将上述凝血因子的谷氨酸转变为γ-羧基谷氨酸,后者再与钙离子结合,才能发挥其凝血活性。本药的作用是抑制羧基化酶,对已经合成的上述因子并无直接对抗作用,必须等待这些因子在体内相对耗竭后,才能发挥抗凝效应,所以本药起效缓慢,仅在体内有效,停药后药效持续时间较长(直到维生素K依赖性因子逐渐恢复到一定浓度后,抗凝作用才消失)。此外,本药尚能诱导肝脏产生维生素K依赖性凝血因子前体物质,并使之释放入血,该物质抗原性与有关凝血因子相同,但并无凝血功能,反而具有抗凝血作用,并能降低凝血酶诱导的血小板聚集反应。因此,在本药作用下,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、蛋白S和蛋白C合成减少,而“假凝血因子”亦即“维生素K拮抗药诱导蛋白质增多,达到抗凝效应。本药的药动学参数较稳定,优于其它口服抗凝药(如茴茚二酮、苯丙羟香豆素和双香豆素等)。只有当患者对本药不耐受时,才选用其它口服抗凝药。在非风湿性心房颤动患者预防脑卒中时,本药疗效明显优于阿司匹林。在治疗或预防妊娠患者血栓或栓塞形成时,皮下或静脉注射肝素疗效则优于本药(因肝素分子量大,不易透过胎盘影响胎儿)。

【药代动力学】1.华法林钠片是一种消旋混合物,由两种具有光学活性的同分异构体R型和S型等比例构成,通过消化道迅速吸收,具有很高的生物利用度,健康志愿者口服给药后在体内90分钟即可达到大血药浓度。消旋华法林的半衰期是36~42小时,通过结合血浆蛋白(主要是白蛋白)在体内循环。华法林几乎完全通过肝脏代谢清除,代谢产物具有微弱的抗凝作用。主要通过肾脏排泄,很少进入胆汁,只有极少量华法林以原形从尿排出,因此肾功能不全的病人不必调整华法林的剂量。华法林可通过胎盘,胎儿血药浓度接近母体值,但人乳汁中未发现有华法林存在。2.华法林的剂量反应(国际标准化比值)关系变异很大,受许多因素影响,因此需要严密监测。华法林的量效关系受遗传因素及环境因素的影响,包括细胞色素P450基因位点的突变,肝酶对华法林S型异构体氧化代谢的活力。与野生型酶CYP2C9相比,肝酶的基因多态性已经被认为与小剂量华法林引起较高的出血并发症的发生率相关。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】2.5mg*80s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H37021314

【生产企业】齐鲁制药有限公司

华法林钠片(齐鲁)的功效与作用华法林钠片(齐鲁)适用于需长期持续抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及发展,用于治疗血栓栓塞性疾病。2.治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成,并可作心肌梗塞的辅助用药。3.对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者等。

华法林钠片服用常见问题

华法林钠片是芬兰 Orion Corporation公司生产的一种药物,华法林钠片治疗的效果很好。华法林钠片为糖衣片,除去糖衣后显白色。华法林钠片的注意事项在说明书当中很重要。那么,服用华法林钠片要注意什么呢?

华法林钠片为双香豆素类中效抗凝剂。其作用机制为竞争性对抗维生素K的作用,抑制肝细胞中凝血因子的合成,还具有降低凝血酶诱导的血小板聚集反应的作用,因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。服用华法林钠片要注意:

1、老年人或月经期应慎用。

2、严格掌握适应症,在无凝血酶原测定的条件时,切不可滥用华法林钠片。

3、个体差异较大,治疗期间应严密观察病情,并依据凝血酶原时间INR值调整用量。治疗期间还应严密观察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隐血、血尿等,用药期间应避免不必要的手术操作,选期手术者应停药7天,急诊手术者需纠正PTINR值≤1.6,避免过度劳累和易致损伤的活动。

4、若发生轻度出血,或凝血酶原时间已显著延长至正常的2.5倍以上,应即减量或停药。严重出血可静注维生素Kl10~20mg,用以控制出血,必要时可输全血、血浆或凝血酶原复合物。

5、由于华法林钠片系间接作用抗凝药,半衰期长,给药5~7日后疗效才可稳定,因此,维持量足够与否务必观察5~7天后方能定论。

法林钠片过量易致各种出血。早期表现有瘀斑、紫癜、牙龈出血、鼻衄、伤口出血经久不愈,月经量过多等。出血可发生在任何部位,特别是泌尿和消化道。肠壁血肿可致亚急性肠梗阻,也可见硬膜下颅内血肿和穿刺部位血肿。偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹,过敏反应及皮肤坏死。大量口服甚至出现双侧乳房坏死,微血管病或溶血性贫血以及大范围皮肤坏疽;一次量过大的尤其危险。

法林钠片口服胃肠道吸收迅速而完全,生物利用度高达100%。吸收后与血浆蛋白结合率达98%~99%,能透过胎盘,母乳中极少。主要由肺、肝、脾和肾中储积。由肝脏代谢,代谢产物由肾脏排泄。服药后12~18小时起效,36~48小时达抗凝高峰,维持3~6d,t1/2约37小时。

华法林钠片的注意事项不多,希望患者能谨记在心。妊娠期使用华法林钠片可致”胎儿华法林综合征“,发生率可达5%~30%。表现为骨骺分离、鼻发育不全、视神经萎缩、智力迟纯,心、肝、脾、胃肠道、头部等畸形。妊娠后期应用可致出血和死胎,故妊娠早期3个月及妊娠后期3个月禁用华法林钠片。遗传性易栓症孕妇应用华法林钠片治疗时可给予小剂量肝素并接受严密的实验监控。

篇4:法罗培南钠片说明书

【商品名称】法罗培南钠片(君迪)

【英文名称】FaropenSodiumTablets

【拼音全码】FaLuoPeiNanNaPian

【主要成份】法罗培南钠。

【性状】法罗培南钠片为白色片。

【适应症/功能主治】法罗培南钠片适用于敏感菌所引起的下述感染病症。1.脓疱性痤疮、集簇性痤疮、疖、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、慢性脓皮病。2

【规格型号】0.2g_12s

【用法用量】1.咽喉炎、扁桃体炎和急性支气管炎、脓疱性痤疮、蜂窝织炎、淋巴管炎、乳腺炎、肛周脓肿、外耳炎、牙周组织炎等,成人口服法罗培南钠片每次150~200mg,每日3次。2.肺炎、肺化脓、肾盂肾炎、膀胱炎(单纯性除外)、前列腺炎、附睾炎、中耳炎、鼻窦炎等,成人口服法罗培南钠片每次200~300mg,每日3次。此外,根据年龄和症状进行适量增减。

【不良反应】不良反应发生率低,主要不良反应为腹泻、皮疹等,停药后即可恢复。

【禁忌】对法罗培南钠片过敏者禁用。

【注意事项】1.与健康成人相比,高龄者随年龄增加而肾功能降低,血药浓度半衰期延长,可能出现血药浓度持续较高。2.高龄者可能出现伴随有泻痢、软便的全身状况恶化,应仔细观察,有该类症状出现时停用法罗培南钠片,进行适当处置。3.高龄者可能出现因维生素K缺乏而引起的出血趋势。4.孕妇及哺乳期妇女仅在治疗的益处高于其危险时服用法罗培南钠片。5.尚未确立儿童用药的安全性。

【儿童用药】尚未确立儿童用药的安全性。

【老年患者用药】孕妇及哺乳期妇女仅在治疗的益处高于其危险时服用法罗培南钠片。

【孕妇及哺乳期妇女用药】高龄者可能出现伴随有泻痢、软便的全身状况恶化,应仔细观察,有该类症状出现时停用法罗培南钠片,进行适当处置。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】法罗培南钠片是一个非典型的β-内酰胺抗生素,属于青霉烯类衍生物,作用机制是阻断细菌细胞壁的合成,与青霉素结合蛋白(PBP)具有很强的结合性,从而发挥杀菌作用。抗菌谱广,对β-内酰胺酶稳定,对肾肽酶(DHP-I)也很稳定。除不抑制铜绿假单胞菌外,对厌氧菌特别有效,能抑制葡萄球菌、链球菌以及很多革兰阴性菌包括流感杆菌、淋球菌、卡他布汉菌,胜过碳青霉烯类抗生素。

【药代动力学】法罗培南钠片口服吸收效果好,抗菌作用不受食物的影响,注射后法罗培南钠片在血清和间质液中浓度较高,在体内它通过载体介导传递系统由小肠吸收。单次口服300mg,峰浓度(Cmax)达6.24μg/ml,药时曲线下面积(AUC)为11.72μg·h/ml,半衰期(t1/2)约lh,12h尿中排泄5%,在粪便中未检出,大部分在消化道中分解。

【贮藏】密封。

【包装】0.2g_12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H3145

【生产企业】鲁南贝特制药有限公司

法罗培南钠片(君迪)的功效与作用法罗培南钠片(君迪)适用于敏感菌所引起的下述感染病症。1.脓疱性痤疮、集簇性痤疮、疖、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、慢性脓皮病。

法罗培南钠片使用常见问题

问:法罗培南钠片(君迪)适应症是什么呢?

答:适用于敏感菌所引起的下述感染病症:脓疱性痤疮、集簇性痤疮、疖、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、慢性脓皮病。

篇5:法罗培南钠片说明书

【商品名称】法罗培南钠片(君迪)

【英文名称】FaropenSodiumTablets

【拼音全码】FaLuoPeiNanNaPian(JunDi)

【主要成份】主要成分为法罗培南钠,其化学名称为:(5R,6S)-6-[(1R)-1-羟基乙基]-7-氧代-3-[(2R)-四氢呋喃-2-基]-4-硫代-1-氮杂二环[3、2、0]庚-2-烯-2-羧酸单钠2.5水合物。

分子式:C12H14NNaO5S

分子量:307.30

【性状】法罗培南钠片(君迪)为白色薄膜衣片,除去包衣后呈类白色至微黄色。

【适应症/功能主治】由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌等所致的下列感染症:泌尿系统感染,呼吸系统感染,外耳炎、中耳炎、鼻窦炎,浅表性皮肤感染症等。

【规格型号】0.2g*12s

【用法用量】应由医生根据感染类型、严重程度及病人的具体情况适当增减本药剂量。推荐用法用量如下:1.对浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症、淋巴结炎、慢性脓皮病,乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等(浅表性)二次感染,咽喉炎、急慢性支气管炎、扁桃体炎,子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎,眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、睑板腺炎、角膜炎、角膜溃疡,外耳炎、牙周组织炎、牙周炎、颚炎等,口服法罗培南钠片:成人患者通常一次150-200mg(1片),一日3次。2.对肺炎、肺脓肿,肾盂肾炎、膀胱炎(除单纯性膀胱炎外)、前列腺炎、睾丸炎、中耳炎、鼻窦炎等,口服法罗培南钠片,成人患者通常一次200(1片)-300mg,一日3次。

【不良反应】1.休克、过敏性样症状。2.急性肾功能不全。3.伴有假性伪膜性肠炎等便血之严重结肠炎。4.皮肤黏膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死(Lyell综合征)。5.间质性肺炎。6.肝功能不全、黄疸。7.粒细胞缺乏症。8.横纹肌溶解症。

【禁忌】对法罗培南钠片(君迪)过敏者禁用。

【注意事项】1.对青霉素类、头孢菌素类或碳青霉烯类药物曾有过敏史者慎用法罗培南钠片(君迪)。2.本人或亲属为易于发生支气管哮喘、发疹、荨麻疹等变态反应症状体质患者慎用法罗培南钠片(君迪)。3.经口摄取不良的患者或正接受非口服营养疗法患者、全身状态不良患者(有时会出现维生素K缺乏症,故需予于充分观察)慎用法罗培南钠片(君迪)。4.服用法罗培南钠片(君迪)可能发生休克,所以应予于充分诊察。5.本药不良反应发生率高的是腹泻和稀便。出现腹泻和稀便时应立即采取中止用药等适当处置措施。尤其是对老年患者,因腹泻和稀便可能导致全身状态恶化,故应事先只是患者如一旦出现这种症状须立即就诊,同时中止用药并采取适当处理措施。

【儿童用药】本药对儿童的安全性尚未确立。

【老年患者用药】1.老年患者应从每次150mg剂量开始用药,并且在充分观察患者状态下慎重用药。2.由于老年患者发生腹泻、稀便可能会出现机体状态恶化,因此一旦出现此类症状应了解原因,充分观察。如果和药物相关应立即停止用药,并采取适当措施。3.老年患者可能发生维生素K缺乏所致出血倾向。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可疑妊娠妇女,除非能够判断治疗益处超过潜在风险,否则不宜用药(有关孕妇用药的安全性尚未确立)。因本药可进入乳汁,使用本药期间避免哺乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理作用:法罗培南钠片(君迪)为具青霉烯基本骨架的青霉烯类口服抗生素。它经由阻止细菌细胞壁合成而显现抗菌、杀菌作用。对各种青霉素结合蛋白(PBP)具有高亲和性,特别是对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。体外试验表明法罗培南钠对需氧性革兰氏阳性菌、需氧性革兰氏阴性菌及厌氧菌具广泛抗菌谱;尤其是对需氧性革兰氏阳性菌中的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌,需氧性革兰氏阴性菌中的柠檬酸杆菌、肠杆菌、百日咳噬血杆菌及厌氧菌中的消化链球菌、拟杆菌等显示较强杀菌效力。并显示对各种细菌产生β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶产生菌具有较强抗菌活性。2.毒理研究:重复给药毒性:大鼠和犬连续26周经口给予100、450、mg/kg,结果大鼠450mg/kg以上给药组出现β-球蛋白水平降低,2000mg/kg给药组出现一过性摄食量减少,γ-GTP值降低等。但即使2000mg/kg组也未见大鼠死亡。在犬450mg/kg以上给药组中发生红血球系水平降低。法罗培南钠对大鼠和犬的无毒性剂量均为100mg/kg。遗传毒性:Ames试验、培养细胞基因突变试验和染色体异常试验、小鼠微核试验结果均未发现法罗培南钠具有致突变性。

【药代动力学】1.正常健康成人空腹时单次口服本药150、300或600mg,约1-1.5小时后分别达到高血浆浓度2.4、6.2或7.4μg/ml。本药半减期约为1小时,且与用药剂量无关。正常健康成人餐后单次口服本药300mg,发现达到大血浆浓度时间较空腹用药时延迟约1小时,大血浆浓度、半减期及血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)几乎均未出现差异。2.法罗培南钠片(君迪)能进入患者咳痰、拔牙创伤浸出液、皮肤组织、扁桃体组织、上颌窦黏膜组织、女性生殖组织、眼睑皮下组织和前列腺组织等中。本药亦可轻度分布进入母乳乳汁。3.法罗培南钠片(君迪)以原形吸收,部分以原形自尿排泄,其余经肾中的脱氢肽酶-1(DHP-1)代谢后从尿消除。人血浆及尿中没有发现具有抗菌活性的法罗培南钠代谢物。法罗培南钠片(君迪)主要经肾排泄。正常健康成人空腹口服法罗培南钠片(君迪)150、300或600mg后的尿中排泄率(0-24小时)在3.1-6.8%间;高尿中浓度达到时间为0-2小时,高尿中浓度值分别是21.7,57.6或151.5μg/ml,但12小时后几乎已经不能再被检出。4.老年患者服用法罗培南钠片(君迪)半减期会延长。5.肝功能不全者的半减期与正常患者无明显区别。肾功能不全者,血浆浓度有所上升且半减期有所延长。

【贮藏】密封。

【包装】0.2g*12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20133145

【生产企业】鲁南贝特制药有限公司

法罗培南钠片(君迪)的功效与作用法罗培南钠片(君迪)由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌等所致的下列感染症:泌尿系统感染,呼吸系统感染,外耳炎、中耳炎、鼻窦炎,浅表性皮肤感染症等。

法罗培南钠片服用常见问题

问:法罗培南钠片(君迪)主治功能是什么?

答:由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌等所致的下列感染症:泌尿系统感染,呼吸系统感染,外耳炎、中耳炎、鼻窦炎,浅表性皮肤感染症等。

篇6:中杰华法林钠片说明书

华法林钠片商品介绍

华法林钠片(中杰)

通用名:华法林钠片

生产厂家: 河南中杰药业有限公司

批准文号:国药准字H19993692

药品规格:2.5mg*20片*3板

药品价格:¥18元

华法林钠片说明书

【通用名称】华法林钠片

【商品名称】华法林钠片(中杰)

【英文名称】WarfarinSodiumTablets

【拼音全码】HuaFaLinNaPian(ZhongJie)

【主要成份】主要成分为华法林钠。

化学名:3-3-氧代-1-苯基丁基-4-羟基-2H-1-苯并吡喃二酮钠盐与异丙醇

分子式:C19H16O4

分子量:308.33

【性状】华法林钠片(中杰)为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【适应症/功能主治】适用于需长期持续抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及发展,用于治疗血栓栓塞性疾病。2.治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成,并可作心肌梗塞的辅助用药。3.对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者等。

【规格型号】2.5mg*20s*3板

【用法用量】1.口服。2.成人常用量:避免冲击治疗口服第1~3天3~4mg(年老体弱及糖尿病患者半量即可),3天后可给维持量一日2.5~5mg(1-2片)(可参考凝血时间调整剂量使INR值达2~3)。因华法林钠片(中杰)起效缓慢,治疗初3天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制可以存在短暂高凝状态,如须立即产生抗凝作用,可在开始同时应用肝素,待华法林钠片(中杰)充分发挥抗凝效果后再停用肝素。

【不良反应】偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹,过敏反应及皮肤坏死。大量口服甚至出现双侧乳房坏死,微血管病或溶血性贫血以及大范围皮肤坏疽;一次量过大的尤其危险。

【禁忌】1.华法林钠片(中杰)易通过胎盘并致畸胎及中枢神经系统异常。流产或死胎率均高达16—17%。妊娠后期3个月应用可引起母体及胎儿出血及死胎。因此妊娠期禁用华法林钠片(中杰)。抗凝治疗可给予小剂量肝素。2.老年人用量适当减少。3.禁忌证原则上与双香豆乙酯同,特别对肝、肾功能不全,严重高血压伴有出血倾向患者。有出血倾向、血友病、血小板减少性紫癜、严重肝肾疾患、活动性消化性溃疡、脑、脊髓及眼科手术患者禁用。恶病质、衰弱、发热、慢性酒精中毒、活动性肺结核、充血性心力衰竭、重度高血压、亚急性细菌性心内膜炎、月经过多、先兆流产等慎用。

【注意事项】1.华法林钠片主要不良反应是出血,常见为鼻衄、牙龈出血、皮肤瘀斑、血尿、子宫出血、便血、伤口及溃疡处出血等。无测定凝血酶原时间或凝血酶原活性的条件时,切勿随便使用华法林钠片(中杰),以防过量引起低凝血酶原血症,导致出血。凝血酶原时间超过正常的2.5倍(正常值为12秒)、凝血酶原活性降至正常值的15%以下或出现出血时,应立即停药。严重时可用维生素K口服(4~20mg)或缓慢静注(10~20mg),用药后6小时凝血酶原时间可恢复至安全水平。必要时,也可输入新鲜全血、血浆或凝血酶原复合物。2.有出血倾向病人,如血友病、血小板减少性紫癜、严重肝肾疾病、活动性消化性溃疡、脑、脊髓及眼科手术病人禁用。3.以下情况需慎用:恶病质、衰弱、发热、慢性酒精中毒、活动性肺结核、充血性心力衰竭、重度高血压、亚急性细菌性心内膜炎、月经过多、先兆流产等。4.在长期应用低维持量期间,如需进行手术,可先静注维生素K1注射液50mg,但进行中枢神经系统及眼科手术前,应先停药。胃肠手术后,应查大便潜血。5.乙酰水杨酸、保泰松。羟基保泰松、水合氯醛、双硫醒、利尿酸、奎尼丁、甲磺丁料、氯贝丁酯消炎痛、甲灭酸、奎宁、蛋白同化激素、四环素类、磺胺类等,能增强其抗凝血作用,从而增加出血倾向。6.苯巴比妥、格鲁米特和苯妥英钠能加速华法林钠片(中杰)的代谢,减弱其抗凝血作用。

【儿童用药】应按个体所需调整剂量。

【老年患者用药】老年人应慎用,且用量应适当减少并个体化。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.易通过胎盘并致畸胎。妊娠期使用华法林钠片(中杰)可致“胎儿华法林综合征”,发生率可达5~30%。表现为骨骺分离、鼻发育不全、视神经萎缩、智力迟纯,心、肝、脾、胃肠道、头部等畸形。妊娠后期应用可致出血和死胎,故妊娠早期3个月及妊娠后期3个月禁用华法林钠片(中杰)。遗传性易栓症孕妇应用华法林钠片(中杰)治疗时可给予小剂量肝素并接受严密的实验监控。2.少量华法林可由乳汁分泌,哺乳期妇女每日服5~10mg,血药浓度一般为0.48-1.8μg/ml,乳汁及婴儿血浆中药物浓度极低,对婴儿影响较小。

【药物相互作用】1.与华法林钠片(中杰)合用能增强抗凝作用的药物有:(1)与血浆蛋白的亲和力比华法林钠片(中杰)强,竞争结果游离的双香豆乙酯增多,如阿司匹林、保泰松、羟基保泰松、甲芬那酸、水合氯醛、氯贝丁酯(安妥明)、磺胺类药、丙磺舒等。(2)抑制肝微粒体酶,使华法林钠片(中杰)代谢降低而增效,如氯霉素、别嘌醇、单胺氧化酶抑制药、甲硝唑(灭滴灵)、西咪替丁等。(3)减少维生素K的吸收和影响凝血酶原合成的药物,如各种广谱抗生素、长期服用液状石蜡或考来烯胺(消胆胺)等。(4)能促使华法林钠片(中杰)与受体结合的药物,如奎尼丁、甲状腺素、同化激素、苯乙双胍。(5)干扰血小板功能,促使抗凝作用更明显的药物,如大剂量阿司匹林、水杨酸类、前列腺素合成酶抑制药、氯丙嗪、苯海拉明等。(6)此外能增强抗凝作用的药物还有丙硫氧嘧啶、二氮嗪(diazoxide)、丙吡胺(disopyramide)、口服降糖药、磺吡酮(抗痛风药)等,机制尚不明确。(7)肾上腺皮质激素和苯妥英钠既可增加,也可减弱抗凝的作用,有导致胃肠道出血的危险,一般不合用。(8)不能与链激酶、尿激酶合用,否则易导致重危出血。2.与华法林钠片(中杰)合用能减弱抗凝作用的药物:(1)抑制口服抗凝药的吸收,包括制酸药、轻泻药、灰黄霉素、利福平、格鲁米特(导眠能)、甲丙氨酯(安宁)等。(2)维生素K、口服避孕药和雌激素等,竞争有关酶蛋白,促进因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成。

【药物过量】过量易致各种出血。早期表现有瘀斑、紫癜、牙龈出血、鼻衄、伤口出血经久不愈,月经量过多等。出血可发生在任何部位,特别是泌尿和消化道。肠壁血肿可致亚急性肠梗阻,也可见硬膜下颅内血肿和穿刺部位血肿。

【药理毒理】本药为间接作用的香豆素类口服抗凝药,通过抑制维生素K在肝脏细胞内合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,从而发挥抗凝作用。肝脏微粒体内的羧基化酶能将上述凝血因子的谷氨酸转变为γ-羧基谷氨酸,后者再与钙离子结合,才能发挥其凝血活性。本药的作用是抑制羧基化酶,对已经合成的上述因子并无直接对抗作用,必须等待这些因子在体内相对耗竭后,才能发挥抗凝效应,所以本药起效缓慢,仅在体内有效,停药后药效持续时间较长(直到维生素K依赖性因子逐渐恢复到一定浓度后,抗凝作用才消失)。此外,本药尚能诱导肝脏产生维生素K依赖性凝血因子前体物质,并使之释放入血,该物质抗原性与有关凝血因子相同,但并无凝血功能,反而具有抗凝血作用,并能降低凝血酶诱导的血小板聚集反应。因此,在本药作用下,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、蛋白S和蛋白C合成减少,而”假凝血因子“亦即”维生素K拮抗药诱导蛋白质增多,达到抗凝效应。本药的药动学参数较稳定,优于其它口服抗凝药(如茴茚二酮、苯丙羟香豆素和双香豆素等)。只有当患者对本药不耐受时,才选用其它口服抗凝药。在非风湿性心房颤动患者预防脑卒中时,本药疗效明显优于阿司匹林。在治疗或预防妊娠患者血栓或栓塞形成时,皮下或静脉注射肝素疗效则优于本药(因肝素分子量大,不易透过胎盘影响胎儿)。

【药代动力学】1.华法林钠片是一种消旋混合物,由两种具有光学活性的同分异构体R型和S型等比例构成,通过消化道迅速吸收,具有很高的生物利用度,健康志愿者口服给药后在体内90分钟即可达到大血药浓度。消旋华法林的半衰期是36~42小时,通过结合血浆蛋白(主要是白蛋白)在体内循环。华法林几乎完全通过肝脏代谢清除,代谢产物具有微弱的抗凝作用。主要通过肾脏排泄,很少进入胆汁,只有极少量华法林以原形从尿排出,因此肾功能不全的病人不必调整华法林的剂量。华法林可通过胎盘,胎儿血药浓度接近母体值,但人乳汁中未发现有华法林存在。2.华法林的剂量反应(国际标准化比值)关系变异很大,受许多因素影响,因此需要严密监测。华法林的量效关系受遗传因素及环境因素的影响,包括细胞色素P450基因位点的突变,肝酶对华法林S型异构体氧化代谢的活力。与野生型酶CYP2C9相比,肝酶的基因多态性已经被认为与小剂量华法林引起较高的出血并发症的发生率相关。

【贮藏】密封。

【包装】每盒装3板,每板装20片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H19993692

【生产企业】河南中杰药业有限公司

华法林钠片(中杰)的功效与作用华法林钠片(中杰)适用于需长期持续抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及发展,用于治疗血栓栓塞性疾病。2.治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成,并可作心肌梗塞的辅助用药。3.对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者等。

华法林钠片服用常见问题

华法林钠片是一种作用效果好且作用很多的药物,华法林钠片能防止血栓的形成及发展,用于治疗血栓栓塞性疾病。但是在生活当中很多患者不知道华法林钠片怎么服用。那么,华法林钠片怎么服用呢?

华法林钠片的服用方法是口服,成人常用量:避免冲击治疗口服第1~3天3~4mg(年老体弱及糖尿病患者半量即可),3天后可给维持量一日2.5~5mg(可参考凝血时间调整剂量使INR值达2~3)。因华法林钠片起效缓慢,治疗初3天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制可以存在短暂高凝状态,如须立即产生抗凝作用,可在开始同时应用肝素,待华法林钠片充分发挥抗凝效果后再停用肝素。

华法林钠片为双香豆素类中效抗凝剂。其作用机制为竞争性对抗维生素K的作用,抑制肝细胞中凝血因子的合成,还具有降低凝血酶诱导的血小板聚集反应的作用,因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。口服胃肠道吸收迅速而完全,生物利用度高达100%。吸收后与血浆蛋白结合率达98%~99%,能透过胎盘,母乳中极少。主要由肺、肝、脾和肾中储积。由肝脏代谢,代谢产物由肾脏排泄。服药后12~18小时起效,36~48小时达抗凝高峰,维持3~6d,t1/2约37小时。

华法林钠片过量易致各种出血。早期表现有瘀斑、紫癜、牙龈出血、鼻衄、伤口出血经久不愈,月经量过多等。出血可发生在任何部位,特别是泌尿和消化道。肠壁血肿可致亚急性肠梗阻,也可见硬膜下颅内血肿和穿刺部位血肿。偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹,过敏反应及皮肤坏死。大量口服甚至出现双侧乳房坏死,微血管病或溶血性贫血以及大范围皮肤坏疽;一次量过大的尤其危险。

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