下面是小编精心整理的头孢妥仑匹酯片说明书,本文共6篇,仅供参考,大家一起来看看吧。本文原稿由网友“a66904968”提供。
篇1:头孢妥仑匹酯片说明书
【商品名称】头孢妥仑匹酯片(美爱克)
【英文名称】CefditorenpivoxilTablets
【拼音全码】TouBaoTuoLunPiZhiPian(MeiAiKe)
【主要成份】头孢妥仑匹酯。化学名为:2,2-二甲基丙酰氧甲基(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-1,3-噻唑-5-基)乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸酯。
分子式:C25H28N6O7S3
分子量:620.73
【性状】头孢妥仑匹酯片(美爱克)为白色薄膜衣片。
【适应症/功能主治】葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属等拟杆菌属中,对本剂敏感菌引起的下述感染症:毛囊炎传染性脓疱疮、蜂窝织炎、化脓性甲沟炎、汗腺炎、慢性脓皮病、乳腺炎、支气管炎、扁桃体炎、慢性呼吸道疾患继发感染等。
【规格型号】0.1g*10s
【用法用量】口服。常用量:一次200mg(2片),1日2次,饭后服用。随年龄及症状适宜增减。
【不良反应】1.过敏反应:皮疹,瘙痒,荨麻疹和发热等。2.消化系统:恶心,呕吐,腹泻,如其他广谱抗生素一样,伪膜性肠炎,会有罕见的纪录。3.血液系统:嗜酸性粒细胞增多症,白细胞减少症等。曾有报告应用头孢菌素类药物进行治疗时,出现库姆斯氏反应阳性。4.肾功能:偶见BUN及血清肌酐上升。5.肝功能:有时出现GOT,GPT,Al-P上升。
【禁忌】对本剂成份有休克既往史患者禁用本剂。
【注意事项】1.一般注意:根据报告,大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应(包括过敏性休克)。故在用药前应仔细问诊。2.其他注意事项:有降低血清中肉毒碱的报告。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未确立妊娠期用药的安全性。因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗有益性超过危险性时方可用药。
【药物相互作用】与抗酸剂合用会使其吸收率降低,与丙磺舒合用会使其尿中排泄率降低。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.药理(1)抗菌作用:吸收时,在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌力。对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广泛抗菌谱,尤其对葡萄球菌属,包括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰氏阳性菌,大肠杆菌等革兰氏阴性菌以及厌氧菌等显示很强抗菌力。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶产生株也显示很强抗菌力。(2)作用机制:头孢妥仑的作用机理为抑制细菌细胞壁合成,与各种细菌青霉素结合蛋白(PBP)的亲和性高,发挥杀菌性作用。(3)对实验性感染症的治疗效果:头孢妥仑匹酯对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等引起的实验性感染症显示卓越治疗效果。另外,对β-内酰胺酶产生株感染的治疗效果也与类药同等或卓越。2.毒理(1)长期毒性:对大鼠口服给药125、250、500、1000mg/kg/天,连续28天;31、63、125、250、500mg/kg/天,连续6个月。主要现象为推测是由于肠内菌群的变化的二重影响而导致的GOT及GPT等的轻微上升、肾重量的增加等。另外,未见异常。大耐受量均推定为250mg/kg。对狗口服给药125、250、500、1000mg/kg/天,连续28天;125、250、500、1,000mg/kg/天,连续6个月。主要结果为总胆固醇增加、GOT及GPT上升、有少数例观察到在肝细胞上有玻璃样的滴状物。大耐受量分别推定为250mg/kg、125mg/kg。(2)生殖毒性:对妊娠前、妊娠初期及胚胎器官形成期小鼠口服给药125、250、500、1000mg/kg/天;对围产期及哺乳期小鼠90、250、750mg/kg/天;对胚胎器官形成期家兔2、4、7.5、15、30mg/kg/天。其结果,未见对其生殖功能有影响。对于500mg/kg/天以上给药群的胚胎器官形成期虽然观察到骶尾骨骨化数的减少,但未见致畸性。未见对出生儿的成长、行动及生殖功能有影响。家兔7.5mg/kg/天以上给药群里观察到流产及胚胎生存数减少,但未见致畸性。(3)其他特殊毒性:使用头孢妥仑匹酯和佐剂虽然在豚鼠的皮下致敏实验中发现有免疫原性,但在小鼠的腹腔内致敏实验中未见有免疫原性。对豚鼠和小鼠进行与临床给药途径相同的口服给药致敏反应中均未见免疫原性。对于活性母体的头孢妥仑,几乎未见免疫原性及诱导抗原性。关于与类似药交叉性,观察到与头孢特伦及头孢氨噻肟之间有微弱的交叉抗原性。头孢妥仑的库姆斯氏实验阳性化作用也很弱。
【药代动力学】1.吸收与分布(1)血中浓度:有用量依存性。另外,饭后给药的吸收性较空腹时良好。(2)体液、组织内浓度:分布于患者咳痰、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织、乳腺组织、胆囊组织、子宫阴道、子宫颈部、睑板腺组织、拔牙后创面等,但不分布于乳汁中。2.代谢、排泄:头孢妥仑匹酯在吸收时代谢成具有抗菌活性的头孢妥仑。头孢妥仑几乎不经代谢而主要从尿及胆汁中排泄。健康成人饭后分别1次口服100mg、200mg、300mg时,头孢妥仑的尿中排泄率(0小时~24小时)为约20%。连续给本剂(200mgq12h,共7日),未见蓄积性。3.肾功能损害时的血清中浓度及尿中排泄:肾功能降低患者(尤其Ccr<30ml/分钟、或进行人工透析患者)与健康成人相比,尿中排泄延迟,半衰期延长,血清中浓度达约1~2.5倍,AUC约上升5~10倍。
【贮藏】遮光、密封干燥处保存
【包装】铝塑包装,10片/小盒。
【有效期】36月
【执行标准】进口药品注册标准
【批准文号】国药准字J0023
【生产企业】MeijiSeikaKaisha,Ltd.OdawaraPlant(日本)(汕头经济特区明治医药有限公司分装)
头孢妥仑匹酯片(美爱克)的功效与作用头孢妥仑匹酯片(美爱克)葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属等拟杆菌属中,对本剂敏感菌引起的下述感染症:毛囊炎传染性脓疱疮、蜂窝织炎、化脓性甲沟炎、汗腺炎、慢性脓皮病、乳腺炎、支气管炎、扁桃体炎、慢性呼吸道疾患继发感染等。
篇2:头孢妥仑匹酯片说明书
生产厂家: Meiji Seika Kaisha ,Ltd. Odawara Plant(日本)(汕头经济特区明治医药有限公司分装)
批准文号:国药准字J20090023
药品规格:0.1g*10片
药品价格:¥95元
篇3:头孢妥仑匹酯片说明书
头孢妥仑匹酯片是一个抗菌力较强的药物,在临床上的适用范围广泛,常用于对头孢妥仑匹酯片敏感菌引起的感染症。头孢妥仑匹酯片不但疗效可靠,且安全性高。那么,头孢妥仑匹酯片什么时候吃好?
头孢妥仑匹酯片最好在饭后服用,饭后服则要将头孢妥仑匹酯片安排在进餐后30分钟左右服药,主要是为了减少药物对胃肠道的刺激。头孢妥仑匹酯片的服用方法是口服,常用量一次200mg,1日2次,随年龄及症状适宜增减。
头孢妥仑匹酯片在临床上适用于治疗葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠埃希菌、柠檬酸菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属中,对头孢妥仑匹酯片敏感菌引起的感染症。
头孢妥仑匹酯片分布于患者咳痰、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织、乳腺组织、胆囊组织、子宫阴道、子宫颈部、睑板腺组织、拔牙后创面等,但不分布于乳汁中。头孢妥仑匹酯在吸收时代谢成具有抗菌活性的头孢妥仑。头孢妥仑几乎不经代谢而主要从尿及胆汁中排泄。
综上所述,头孢妥仑匹酯片最好在饭后服用。患者在服用头孢妥仑匹酯片时,最好先仔细的阅读说明书,按要求服用。
篇4:头孢特仑新戊酯片说明书
【拼音全码】TouBaoTeLunXinWuZhiPian(BaTuo)
【适应症/功能主治】头孢特仑新戊酯片(巴妥)用于链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病:1.咽喉炎(咽炎、喉
【规格型号】50mg*6s
【用法用量】咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肾孟肾炎、膀肤炎、子宫
【药理作用】头孢特仑新戊酯片(巴妥)的作用机制是阻断细菌细胞壁的合成。头孢特仑与青霉素结合蛋白(PBP)中的3,1A,1Bs具有很强的结合性,从而发挥杀菌作用。头抱特仑对革兰氏阳性菌、阴性菌均有抗菌作用。尤其对革兰氏阳性菌中
【药代动力学】头孢特仑新戊酯在体内代谢成头孢特仑后,发挥抗菌活性。健康人饭后口服头孢特仑新戊酯片(巴妥)200mg时,抗菌活性成分头袍特仑在血液中达到很高的浓度,3小时达血药浓度峰值2.9μg/ml,半衰期为0.9小时。头袍特仑吸收后在痰液、中耳液、扁桃体、上领窦粘膜、奥息肉、筛窦粘膜、尿道分泌物、子宫中均达到较高的浓度。头抱特仑新戊醋吸收后,在肠壁被酯酶代谢成为有抗菌活性的头孢特仑和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒碱结合后,以三甲基肉毒碱形式从尿中排泄。部分头孢特仑以活性形式经胆汁排泄,大部分经尿排泄。几乎不从乳汁中分泌。健康人口服头孢特仑新戊酯片(巴妥)200mg时,服药后8小时尿中平均回收率为32.8%肾功能不全息者在饭后连续放用头孢特仑新戊酯片(巴妥)100mg时,如下表所示,随着肾功能下降,血液中药物的半衰期延长。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠时给药的安全性尚未肯定,头孢特仑几乎不能进入乳汁,对于孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女,只有当治疗的益处大于危险时,方可给药。
【儿童用药】早产儿、新生儿、乳儿、幼儿给药的安全性尚未确定。
【老年患者用药】老年患者因生理机能低下或有时会出现维生素K缺乏,应注意用量和服药间隔,并密切观察。
【药物相互作用】头孢菌素类药物可抑制肠道菌落,导致维生素K合成下降,建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物、肝素、溶栓剂等药物时同时服用维生素K。
【不良反应】通常少见且轻微,一般不良反应主要为腹泻、皮疹、食欲不振、胃部不适。GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒细胞增多等。严重不良反应:可观察到下列严重不良反应,但频度不明。1.休克、速发性过敏反应(呼吸困难等)。2.中毒性表皮坏死综合征、Stevens-Johnson综合征。3.急性肾功能衰竭。4.伪膜性肠炎。出现以上严重不良反应时,应立即停药,妥善处置。同类药(头孢类抗菌素)可出现下列严重不良反应:1.溶血性贫血。2.伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性料细胞增多等间质性水肿。
【禁忌】对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。
【注意事项】下列情况须慎用。1.对青霉素类或头孢菌类抗生素过敏的患者。2.对本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。3.严重肾功能不全的患者。4.口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者。5.老年患者。6.将所有药品存放在儿童不能触及之处。对实验室检查结果的影响:1.除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特(Benedict)实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。2.服药期间,直接库姆斯氏(Coomb’s)实验可显示阳性结果。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H7624
【生产企业】广东博洲药业有限公司
头孢特仑新戊酯片(巴妥)的功效与作用头孢特仑新戊酯片(巴妥)本品用于链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌
篇5:头孢特仑新戊酯片说明书
问:服用头孢特仑新戊酯片(巴妥)有什么需要注意的地方?
答:下列情况须慎用。1.对青霉素类或头孢菌类抗生素过敏的患者。2.对本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。3.严重肾功能不全的患者。4.口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者。5.老年患者。6.将所有药品存放在儿童不能触及之处。对实验室检查结果的影响:1.除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特(Benedict)实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。2.服药期间,直接库姆斯氏(Coomb’s)实验可显示阳性结果。
篇6:头孢呋辛酯片说明书
【商品名称】头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)
【英文名称】CefuroximeAxetilTablets
【拼音全码】TouBaoFuXinZhiPian(LianBangSaiFuXin)
【主要成份】主要成份为:头孢呋辛酯。其化学名称为:(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,1-乙酰氧基乙酯。
分子式:C20H22N4O10S
分子量:510.48
【性状】头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
【适应症/功能主治】用于治疗敏感细菌所致的下列感染:下呼吸道感染:如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染:鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。皮肤及软组织感染:如疖、脓疱病。淋病:急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎等。
【规格型号】0.25g*12s
【用法用量】口服:1.成人:一般一日0.5g(2片)。(1)下呼吸道感染患者:一日1g(4片)。(2)单纯性下尿路感染患者:一日0.25g(1片)。均分2次服用。(3)单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g(4片)。2.5~12岁小儿:(1)急性咽炎或急性扁桃体炎:按体重一日20mg/kg,分2次服用,一日不超过0.5g(2片)。(2)急性中耳炎、脓疱病:按体重一日30mg/kg,分2次服用,一日不超过1g(4片)。
【不良反应】1.常见腹泻、恶心和呕吐等胃肠反应。2.少见皮疹、药物热等过敏反应。3.偶见假膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、血胆红素升高、血红蛋白降低、肾功能改变、Coombs试验阳性和一过性肝酶升高。
【禁忌】1.对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)及其他头孢菌素类过敏者、有青霉素过敏性休克或即刻反应史者及胃肠道吸收障碍者禁用。2.5岁以下小儿禁用。
【注意事项】1.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)与青霉素类或头霉素类(cephamycins)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用。2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4.长期服用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)可致菌群失调,引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎,停药即可,但对于中、重度假膜性肠炎患者,须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物。5.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)应于餐后服用,以增加吸收,提高血药浓度,并减少胃肠道反应。6.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)应吞服,不可嚼碎。7.对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;高铁氰化物血糖试验可呈假阴性,但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
【儿童用药】5岁以下小儿禁用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣),宜服用头孢呋辛酯混悬液。
【老年患者用药】老年(平均年龄84岁)患者的血消除半衰期可延长至约3.5小时,因此应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验中未发现对胎儿的有害证据,但在人类研究中缺乏足够的资料,因此仅在有明确指征时,孕妇方可慎用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)。2.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)可经乳汁排出,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【药物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)合用有增加肾毒性的可能。2.克拉维酸可增强头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)对某些因产生β内酰胺酶而对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。3.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)与丙磺舒合用可使头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的药-时曲线下面积值(AUC值)增加约50%。4.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)与抗酸药合用可减少头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的吸收。
【药物过量】过量使用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)可刺激大脑而导致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的血药浓度。
【药理毒理】头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)为第二代头孢菌素类抗生素。口服经胃肠道吸收后,在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。对革兰阳性球菌的活性与第一代头孢菌素相似或略差,但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的b内酰胺酶显得相当稳定。除耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属外,其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)均敏感。头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑啉差,1~2mg/L的头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性,大肠埃希菌、奇异变形杆菌等对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)敏感;吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的敏感性差,沙雷菌属多数耐药,铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)耐药。头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
【药代动力学】头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)脂溶性强,口服吸收良好,吸收后迅速在肠粘膜和门脉循环中被非特异性酯酶水解为头孢呋辛,分布至全身细胞外液;血清蛋白结合率约为50%。餐后口服头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)250mg和500mg后,血药峰浓度(Cmax)于2.5~3小时到达,分别为4.1mg/L和7.0mg/L。食物可促进头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)吸收,空腹和餐后口服头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的绝对生物利用度分别为37%和52%。饮用牛奶可使头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的药-时曲线下面积值(AUC值)增高,增高幅度在儿童组较成人组更为显著。头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的血消除半衰期为1.2~1.6小时,较头孢克洛、头孢氨苄和头孢拉定略长;新生儿和肾功能减退患者的延长;老年(平均年龄84岁)患者的血清可延长至约3.5小时。空腹和餐后口服头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)500mg后,24小时尿中排泄量分别为给药量的32%和48%。血液透析可降低头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的血药浓度。
【贮藏】遮光,密封。
【包装】铝塑包装,12片/小盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20010096
【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的功效与作用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)用于治疗敏感细菌所致的下列感染: 下呼吸道感染:如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染:鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。 皮肤及软组织感染:如疖、脓疱病。 淋病:急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎等。
头孢呋辛酯片服用常见问题
问:头孢呋辛酯片的主治功能是什么呢?
答:用于治疗敏感细菌所致的下列感染:下呼吸道感染:如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染:鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。皮肤及软组织感染:如疖、脓疱病。淋病:急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎等。